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全部名称： 曲贝替定，他比特定，Trabectedin，Yondelis
适 应 症：适用于治疗不可切除或转移性的脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤，特别是那些先前接受过蒽环类药物治疗方案的成人患者。
生产厂家：印度natco
曲贝替定(Trabectedin)是一种具有烷化作用的抗肿瘤药物，主要通过与DNA的小沟部位中的鸟嘌呤残基结合，形成稳定的加合物，从而导致DNA螺旋结构发生弯曲和变形。
1、通用名：曲贝替定
2、商品名：YONDELIS
3、英文名：Trabectedin
适用于治疗曾接受过含蒽环类药物方案的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者。
1、规格：每瓶含1毫克曲贝替定。
2、性状：无菌冻干白色至类白色粉末/块状物。
1、活性成分：曲贝替定。
2、辅料：磷酸二氢钾、蔗糖、磷酸和氢氧化钾(用于调节pH值)。
1、推荐剂量：每平方米体表面积1.5毫克。
2、给药方式：通过中心静脉导管进行24小时静脉输注，每3周一次。
3、治疗持续时间：直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
4、预服药：每次输注前30分钟，静脉注射20毫克地塞米松。
1、永久停用情况：不良反应导致停药超过3周;剂量已降至每平方米1.0毫克后仍需减量;出现严重肝功能障碍。
2、剂量降低方案：首次减量至每平方米1.2毫克;第二次减量至每平方米1.0毫克。
3、暂停给药指征：出现特定实验室检查结果异常或特定级别的不良反应，例如血小板低于10万/微升、中性粒细胞低于1500/微升、总胆红素高于正常上限、AST或ALT高于正常上限2.5倍、肌酸磷酸激酶高于正常上限2.5倍、左心室射血分数低于正常下限或出现心肌病临床证据，以及其他3级或4级非血液学不良反应。
1、给药途径：必须通过中心静脉线输注，以减少外渗导致组织坏死的风险。
2、配制与输注：使用无菌技术配制，进一步稀释后在30小时内通过带有0.2微米聚醚砜在线过滤器的输液器完成24小时输注。
3、药物相容性：不得与其他药物混合。
4、饮食：治疗期间避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁。
5、漏服：该药为周期性静脉输注，不存在"漏服"概念。如错过预定输注时间，应咨询医生以确定后续安排。
6、呕吐：如果患者在输注后发生呕吐，无需额外补服药物，应按照预定周期进行下一次治疗。严重呕吐需及时告知医生进行对症处理。
1、孕妇：基于作用机制，可能致胎儿危害，应告知风险并使用有效避孕。
2、哺乳期妇女：建议治疗期间停止哺乳。
3、有生育潜力的女性和男性：女性在治疗期间及末次剂量后至少2个月内应采取有效避孕;男性在治疗期间及末次剂量后至少5个月内应采取有效避孕。
4、儿童患者：安全性和有效性尚未建立。
5、老年患者：临床研究数据不足。
6、肝损伤患者：血清胆红素高于正常上限的患者无推荐剂量。
7、肾损伤患者：轻度至中度肾损伤患者无需调整剂量;严重肾损伤或终末期肾病患者用药数据未知。
1、常见不良反应(≥20%)：恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难、头痛。
2、常见3-4级实验室异常(≥5%)：中性粒细胞减少、ALT升高、血小板减少、贫血、AST升高、肌酸磷酸激酶升高。
3、严重警告：中性粒细胞减少性败血症、横纹肌溶解、肝毒性、心肌病、外渗导致组织坏死、胚胎-胎儿毒性。
对曲贝替定有已知严重超敏反应(包括过敏反应)的患者禁用。
1、强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、克拉霉素等)：避免同时使用，否则会增加曲贝替定全身暴露量。避免食用葡萄柚。
2、强效CYP3A诱导剂(如利福平、圣约翰草)：避免同时使用，否则会降低曲贝替定全身暴露量。
储存在2°C至8°C的冰箱中。该药为细胞毒性药物，需遵循特殊处理和处置程序。
