全部名称: 阿培利司、阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞、阿培利斯、Alpelisib、Piqray、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719
适 应 症:经FDA批准的检测方法检测出具有PIK3CA突变的、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者,且这些患者在基于内分泌治疗方案治疗后出现疾病进展。
生产厂家:老挝大熊
阿培利司是一种口服的磷脂酰肌醇-3-激酶α(PI3Kα)抑制剂,属于激酶抑制类药物。
1、通用名:阿培利司
2、商品名:VIJOICE
3、英文名:Alpelisib
用于治疗成人和2岁及以上儿童患有严重表现的PIK3CA相关过度生长谱系(PROS)且需要系统性治疗的患者。
片剂:50mg、150mg
1、活性成分:阿培利司
2、辅料包括:羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素、淀粉羟乙酸钠等。
1、成人:推荐剂量为250mg,每日一次,随餐服用。
2、儿童(2至<18岁):初始剂量为50mg,每日一次,随餐服用。
3、6岁及以上儿童在治疗24周后,可考虑增至125mg每日一次。
4、满18岁后可逐渐增至成人剂量。
1、出现严重皮肤反应、高血糖、肺炎、腹泻/结肠炎、胰腺炎等不良反应时,需中断、减量或永久停药。
2、成人剂量可逐步降至125mg、50mg;儿童剂量可降至50mg。
3、若无法耐受50mg每日,应永久停药。
1、随餐服用,每日固定时间服药。
2、漏服处理:若未超过9小时,可补服;超过9小时则跳过,次日正常服用。
3、呕吐后无需补服,次日按时服药。
4、片剂可整片吞服或制成口服混悬液。
1、孕妇:有胎儿风险,用药期间及停药后1周内需有效避孕。
2、哺乳期:用药期间及末次剂量后1周内禁止哺乳。
3、儿童:2岁以下安全性未确立。
4、老年人:数据有限,需谨慎使用。
1、常见不良反应包括腹泻、口腔炎、高血糖。
2、严重不良反应包括严重过敏、严重皮肤反应、高血糖、肺炎、腹泻/结肠炎、胰腺炎等。
对阿培利司或任何成分有严重过敏史者禁用。
1、避免与强CYP3A4诱导剂(如利福平)合用。
2、避免与BCRP抑制剂合用。
3、与CYP2C9底物合用时应密切监测,因可能降低其血药浓度。
储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C之间短途运输。