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全部名称： 曲贝替定，他比特定，Trabectedin，Yondelis
适 应 症：适用于治疗不可切除或转移性的脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤，特别是那些先前接受过蒽环类药物治疗方案的成人患者
生产厂家：美国强生
曲贝替定(Trabectedin)是一种新型的烷化剂类抗肿瘤药物，由美国强生公司旗下的杨森(Janssen)公司研发。
1、通用名：曲贝替定(Trabectedin)
2、商品名：YONDELIS®
3、剂型：注射用冻干粉针剂
4、主要成分：每瓶含1mg曲贝替定
脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤：用于治疗不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤成人患者，且既往接受过含蒽环类药物的化疗方案。
1、规格：1mg/瓶(单剂量西林瓶装冻干粉)。
2、性状：白色至类白色冻干粉，复溶后为无色至淡棕黄色澄清或微乳光溶液。
1、推荐剂量：1.5mg/m²体表面积，每3周一次，通过中心静脉导管24小时持续静脉输注。
2、预处理：每次输注前30分钟静脉注射20mg地塞米松。
3、复溶方法：每瓶用20mL无菌注射用水溶解，轻轻摇晃至完全溶解，再稀释于500mL0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液中。
4、输注要求：使用0.2微米聚醚砜(PES)在线过滤器，30小时内完成输注。
1、首次减量：1.2mg/m²;二次减量：1.0mg/m²。
2、调整依据：根据中性粒细胞减少、肝毒性、肌酸激酶升高或左心室功能不全等不良反应分级调整。
1、感染风险：治疗前筛查潜伏结核，监测中性粒细胞计数;
2、肝毒性：每次给药前检测肝功能，ALT/AST>2.5倍ULN时暂停;
3、心脏监测：治疗期间每2-3个月通过超声心动图评估左心室功能;
4、输注安全：仅通过中心静脉导管给药，避免外渗导致组织坏死。
1、孕妇：禁用(可能致胎儿损害)；
2、哺乳期：治疗期间及停药后1周内停止哺乳；
3、儿童：安全性未确立；
4、肝肾功能不全：血清胆红素>ULN或ALT/AST>2.5倍ULN者无推荐剂量。
1、常见(≥20%)：恶心(75%)、疲劳(69%)、呕吐(46%)、便秘(37%)、食欲下降(37%);
2、严重反应：中性粒细胞减少性败血症(5%)、横纹肌溶解(0.8%)、肝毒性(35%)、心肌病(6%)。
对曲贝替定或辅料严重过敏者禁用。
1、强CYP3A抑制剂(如酮康唑)：避免联用，增加曲贝替定暴露量66%；
2、强CYP3A诱导剂(如利福平)：避免联用，降低曲贝替定暴露量31%。
未开封西林瓶2-8°C冷藏避光保存，复溶后室温1小时或冷藏4小时内使用。
制造商：JanssenProducts,LP(美国)。
注：若出现持续感染、严重肌肉疼痛或肝功能异常，应立即就医。治疗期间需定期监测血常规、肝功能和心功能。
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