吉三代(Epclusa)是由索磷布韦和维帕他韦组成的复方制剂,专门用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,涵盖所有6种主要基因型,具有泛基因型抗病毒活性。
(1)慢性丙型肝炎:适用于所有基因型(1-6型)HCV感染的治疗,无论是否伴有肝硬化。
(2)特殊人群:包括HIV/HCV共感染者、肝移植术后复发感染者及代偿期/失代偿期肝硬化患者。
(1)索磷布韦:NS5B聚合酶抑制剂,通过阻断病毒RNA复制发挥作用。
(2)维帕他韦:NS5A抑制剂,干扰病毒组装和释放过程,两者协同实现高效抗病毒效果。
(1)泛基因型覆盖:单一方剂即可应对所有HCV基因型,简化检测和治疗流程。
(2)高治愈率:临床研究显示总体持续病毒学应答率(SVR12)达95%以上。
(3)安全性良好:常见不良反应仅为轻度头痛和疲劳,严重副作用发生率低。
(1)针对所有基因型HCV感染,吉三代12周疗程的持续病毒学应答率(SVR12)可达95%以上。
(2)对于无肝硬化患者,部分基因型可实现8周短疗程治疗且疗效相当。
(1)代偿期肝硬化患者SVR12仍保持90%以上,但需延长疗程至12-16周。
(2)HIV共感染者疗效与单纯HCV感染相当,无需调整用药方案。
(1)基线病毒载量对最终治愈率无显著影响。
(2)既往治疗失败患者改用吉三代仍可获得80%以上SVR12。
(1)治疗4周时病毒载量下降≥2log10预示良好疗效。
(2)治疗结束后12周检测不到HCVRNA即为治愈。
(1)较传统干扰素方案治愈率提高约40%,且不良反应显著减少。
(2)相比其他DAA药物,吉三代具有更广谱的抗病毒覆盖范围。