沃拉西德尼(Voranigo)的适应症明确,主要针对那些已接受手术,包括活检、部分切除或完全切除的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者,且这些患者存在易感的IDH1或IDH2突变。
禁忌使用:患有重度肝功能损害(Child-PughC级)的患者不应使用Voranigo。
原因:药物主要经肝脏代谢,严重肝功能不全将显著升高血药浓度,增加肝毒性及其他严重不良反应风险。
筛查要求:治疗前及治疗期间,医生必须定期检测肝功能指标(如ALT、AST、胆红素),评估是否适用。
禁忌使用:估算肾小球滤过率(eGFR)低于30mL/min/1.73m²的严重肾功能损害患者,不建议使用。
原因:药物及其代谢物可能经肾脏排泄,肾功能严重下降易导致蓄积中毒。
监测要求:用药前及周期中需定期复查肾功能,若eGFR持续恶化,医生会考虑停药或调整方案。
绝对禁忌:妊娠期间禁止使用Voranigo。
风险说明:动物研究显示具有胚胎-胎儿毒性,可能造成胎儿伤害或流产。
避孕要求:
有生育能力的女性,在治疗期间及停药后至少2个月内,必须使用有效避孕措施。
男性患者(伴育龄伴侣)在治疗期间及停药后至少3个月内,应使用避孕套。
妊娠检测:开始治疗前7天内需进行血清妊娠试验,确认阴性后方可用药。
哺乳期:治疗期间不建议母乳喂养(停药后至少2周再考虑)。
生育力:本品可能影响男女生育能力,有生育计划者应提前与医生讨论保存生殖细胞的可能性。
告知义务:若在用药期间怀孕或怀疑怀孕,须立即联系主治医师。所有禁忌判断均以医生评估为准,不可自行决定使用。