卡帕塞替尼(Capivasertib)禁忌人群主要包括1型糖尿病患者、严重肝肾功能不全患者等特殊人群,需严格评估风险收益比并采取相应管理措施。
(1)绝对禁忌
卡帕塞替尼可能诱发严重高血糖,1型糖尿病患者因胰岛素绝对缺乏,发生酮症酸中毒风险显著增加。
(2)监测要求
用药前必须筛查糖尿病类型,治疗期间需每日监测血糖并备有速效胰岛素。
(1)Child-PughC级
尚未在严重肝功能损害患者中建立安全性数据,因药物主要经肝脏代谢,可能显著增加暴露量。
(2)剂量调整
中度肝功能损害者需减量25%-50%,胆红素>3倍ULN时应避免使用。
(1)eGFR<30mL/min
终末期肾病患者禁用,因可能加重电解质紊乱和代谢性酸中毒。
(2)透析影响
血液透析不能有效清除卡帕塞替尼,可能造成药物蓄积毒性。
(1)妊娠期
具有胚胎-胎儿毒性,育龄女性需在治疗期间及停药后1个月内采取高效避孕。
(2)过敏史
对活性成分或任何辅料过敏者禁用,可能出现Stevens-Johnson综合征等严重反应。