利特昔替尼(Ritlecitinib)的特殊人群用药需根据妊娠期、哺乳期、生殖潜力人群、儿童及肝肾功能状态进行个体化调整,以下分项详述各人群用药注意事项。
(1)动物研究显示利特昔替尼可能致胚胎毒性,妊娠期女性应评估治疗获益与风险。
(2)用药前需确认妊娠状态,治疗期间及停药后需采取高效避孕措施。
(1)药物是否经乳汁分泌尚不明确,建议治疗期间及末次给药后至少1周暂停哺乳。
(2)若需继续哺乳,应密切监测婴儿不良反应如感染风险增加。
(1)女性:治疗期间及停药后1个月内需使用非激素避孕方法,避免药物干扰避孕效果。
(2)男性:治疗期间及停药后1周内应采取屏障避孕,防止药物通过精液传递。
(1)12岁及以上青少年用药安全性与成人相当,需根据体重调整剂量。
(2)12岁以下儿童数据不足,不推荐使用。
(1)65岁以上患者无需调整剂量,但需加强不良反应监测。
(2)合并多种基础疾病时需评估肝肾功能状态。
(1)轻中度肝损患者需减量50%,重度肝损禁用。
(2)定期监测ALT/AST,出现肝酶升高超过3倍ULN时应中断治疗。
(1)轻中度肾损患者无需调整剂量。
(2)重度肾损患者需根据eGFR调整剂量,终末期肾病患者避免使用。