阿西米尼(Asciminib)作为靶向BCR-ABL1蛋白的新型激酶抑制剂,其特殊人群用药需根据生理状态及器官功能差异制定个体化方案,以下从妊娠期至肝肾功能不全等7类人群系统说明用药注意事项。
(1)动物研究显示可能导致胚胎结构异常、死亡或生长改变,需告知患者胎儿潜在风险。
(2)治疗前需确认妊娠状态,用药期间及停药后1周内需采取有效避孕措施。
(1)缺乏人类乳汁中药物代谢数据,治疗期间及末次给药后1周内应避免哺乳。
(1)可能损害女性生育力,但影响是否可逆尚不明确。
(2)治疗前需确认女性妊娠状态,用药期间及停药后1周需持续避孕。
(1)安全性和有效性尚未确立,目前无明确用药推荐。
(1)≥65岁患者与年轻患者相比,安全性和疗效无显著差异,无需特殊调整。
(1)轻至重度肝功能损害患者均无需调整剂量,药物暴露量变化无临床意义。
(1)轻至重度肾损伤且无需透析者无需剂量调整,终末期肾病患者数据缺乏。