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老挝卢修斯版的沃拉西德尼(Voranigo)适用人群有哪些?限制条件?
相关药品:沃拉西德尼     阅读量:102
发表时间:2025-11-14 17:04

沃拉西德尼(Voranigo)适用于特定基因突变患者,但存在妊娠期禁用、肝功能异常需调整剂量等严格限制条件,需根据个体情况评估使用风险与获益。

1、适用人群

(1)基因突变患者:经检测确认存在NTRK基因融合的实体瘤患者,适用于成人和≥12岁儿童。

(2)复发/难治性肿瘤:标准治疗失败后的晚期或转移性肿瘤患者。

(3)特定癌种:包括甲状腺癌、肉瘤等TRK信号通路异常激活的恶性肿瘤。

2、绝对禁忌人群

(1)妊娠期女性:动物研究显示致畸风险,需治疗前确认妊娠状态并采取避孕措施。

(2)重度过敏史:对药物成分产生过严重超敏反应者禁用。

(3)联合用药禁忌:禁止与强CYP3A4诱导剂联用,可能显著降低疗效。

3、需谨慎使用人群

(1)肝功能不全:中重度损害者需减量,Child-Pugh C级患者不推荐使用。

(2)老年患者:≥65岁需加强监测,因合并用药及并发症风险增加。

(3)生育期人群:治疗期间至停药后3个月需采取高效避孕措施。

4、特殊限制条件

(1)哺乳期:药物可能分泌至乳汁,建议治疗期间暂停母乳喂养。

(2)儿科患者:<12岁儿童安全性数据不足,需个体化评估。

(3)手术患者:术前需停药至少2周,预防出血风险。

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA、DRUGS及网络,仅作信息交流使用,如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

相关药品

全部名称:沃拉西德尼、Voranigo、沃拉西地尼、vorasidenib
生产厂家:老挝卢修斯
药品规格:
40mg*30片
药品价格:¥4995.00