全部名称: 司替戊醇、Diacomit、Stiripentol
适 应 症:服用氯巴占的Dravet综合征(DS)相关癫痫发作的患者
生产厂家:法国Biocodex
司替戊醇是一种专门用于治疗癫痫的药物,主要通过双重作用机制发挥疗效.
通用名:司替戊醇(Stiripentol)
商品名:Diacomit
其他名称:DIACOMIT胶囊/口服混悬剂
用于2岁及以上Dravet综合征患者的癫痫发作治疗(需与氯巴占联用)。无单药治疗Dravet综合征的临床数据支持。
胶囊剂:
250mg:2号粉色胶囊,印有"Diacomit"和"250mg"
500mg:0号白色胶囊,印有"Diacomit"和"500mg"
口服混悬剂:
250mg/包或500mg/包淡粉色果味粉末
主要成分
活性成分:司替戊醇
辅料:胶囊含明胶、硬脂酸镁等;混悬剂含阿斯巴甜(含苯丙氨酸)
标准剂量:50mg/kg/天,分2-3次服用(最大日剂量3000mg)
服用方法:
胶囊:整粒吞服,用餐时与一杯水同服
混悬剂:100mL水混合后立即服用,再追加25mL水冲洗
1.漏服:立即补服,若接近下次服药时间则跳过
2.呕吐:无需补服,按原计划服用下一剂
3.停药:需逐渐减量(突然停药可能诱发癫痫持续状态)
1.服用时间:必须随餐服用以提高吸收
2.特殊处理:
胶囊不可掰开或咀嚼
混悬剂需现配现用,不得储存
3.监测要求:用药前及每6个月检查血常规
孕妇:可能致胎儿畸形,需权衡利弊(妊娠登记号1-888-233-2334)
哺乳期:无相关数据,建议暂停哺乳
儿童:2岁以下安全性未确立
肝肾功能不全:中重度患者不推荐使用
常见(≥10%):嗜睡(67%)、食欲下降(45%)、共济失调(27%)、体重减轻(27%)
严重不良反应:中性粒细胞减少(13%)、血小板减少(13%)、QT间期延长
无绝对禁忌症,但苯丙酮尿症患者禁用混悬剂(含苯丙氨酸)
1.升高浓度:使氯巴占及其代谢物浓度增加2-5倍(需减量25%)
2.禁忌联用:强效CYP1A2/CYP3A4诱导剂(如利福平)
3.谨慎联用:CNS抑制剂(加重嗜睡)
1.温度:20-25℃(允许15-30℃短时存放)
2.环境:原包装避光防潮保存
3.期限:开封后勿长期储存
法国BIOCODEX公司(1avenueBlaisePascal,60000BEAUVAIS)
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