复代文(Co-Diovan)由瑞士诺华制药公司(Novartis)原研开发，是血管紧张素II受体拮抗剂缬沙坦与噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪的复方制剂。

一、药品名称

1、商品名称：CO-DIOVAN®(复代文)

2、通用成分：缬沙坦/氢氯噻嗪

二、适应症

适用于18岁及以上成人高血压的治疗。对于单药治疗血压控制不佳的患者，可使用本品进行联合治疗。

三、规格与性状

本品为薄膜衣片：

80mg/12.5mg：浅橙色，椭圆形，微凸。

四、主要成分

活性成分：每片含缬沙坦80mg，以及氢氯噻嗪12.5mg。

五、用法用量

1、常规剂量：每日一次，每次一片。根据临床需要可选择80mg/12.5mg、160mg/12.5mg、160mg/25mg等规格，最大日剂量为320mg/25mg。

2、起效时间：最大降压效果通常在用药后2至4周内显现。

六、剂量调整

1、肾功能不全：

轻中度肾功能不全(肌酐清除率>30ml/min)：无需调整剂量。

严重肾功能不全(肌酐清除率<30ml/min)或无尿症：禁用。

2、肝功能不全：

轻中度肝功能不全：无需调整剂量。

严重肝功能不全：禁用。

3、胆道梗阻性疾病：

需特别谨慎使用。

七、用药注意事项

1、饭前饭后：本品可与食物同服或空腹服用。进食可使缬沙坦血药浓度-时间曲线下面积降低约48%，但不影响临床疗效。

2、漏服处理：若漏服，应在想起时尽快补服。若已接近下一次服药时间，则跳过漏服剂量，按原计划服用下一次，切勿加倍剂量。

3、呕吐后处理：服药后若发生呕吐，无需补服，等待下一次常规服药时间即可。

4、其他重要事项：

服药期间应定期监测电解质(尤其血钾、血钠)、肾功能及血压。

出现低血压症状(如头晕、乏力)时，应平卧休息，必要时静脉输注生理盐水。

长期用药者需注意防晒，定期检查皮肤，警惕非黑色素瘤皮肤癌风险。

八、特殊人群用药

1、孕妇：禁用。本品可影响肾素-血管紧张素系统，导致胎儿损伤甚至死亡。

2、哺乳期妇女：不推荐使用。氢氯噻嗪可进入乳汁，缬沙坦是否入乳尚不明确。

3、有生育能力的女性：用药期间应避免怀孕，因本品对胎儿存在潜在风险。

4、儿童(18岁以下)：安全性和有效性尚未确立。

5、老年患者(65岁及以上)：部分老年患者缬沙坦暴露量略高，但无临床显著差异;氢氯噻嗪清除率可能降低，需加强监测。

6、肾功能不全者：

轻中度：可用。

重度(肌酐清除率<30ml/min)：禁用。

7、肝功能不全者：

轻中度：可用。

重度：禁用。

8、胆道梗阻：慎用。

9、肾动脉狭窄患者：单侧或双侧肾动脉狭窄者慎用，需监测血尿素氮和肌酐。

10、心力衰竭或心肌梗死后患者：用药前应评估肾功能，治疗期间密切监测。

九、不良反应

1、常见不良反应：头晕、乏力、咳嗽、腹泻、肌痛、关节痛、脱水、低血压、视力模糊、耳鸣等。

2、实验室异常：血尿酸升高、血胆红素升高、血肌酐升高、血尿素升高、低钾血症、低钠血症。

3、缬沙坦相关：血红蛋白降低、血细胞比容降低、中性粒细胞减少、血小板减少、过敏反应、血管性水肿、皮疹、肝功能异常。

4、氢氯噻嗪相关：

极常见：血脂升高、低钾血症。

常见：低镁血症、低钠血症、高尿酸血症、食欲减退。

罕见：高钙血症、高血糖、糖耐量异常、血小板减少、白细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血。

眼部：急性闭角型青光眼、视力障碍。

皮肤：光敏反应、中毒性表皮坏死松解症、皮肤红斑狼疮样反应。

其他：胰腺炎、胆汁淤积、心律失常、急性肾损伤、勃起功能障碍。

十、禁忌症

1、对缬沙坦、氢氯噻嗪、其他磺胺类药物或本品任何辅料过敏者。

2、妊娠期妇女。

3、胆汁性肝硬化、胆汁淤积。

4、无尿症。

5、严重肝功能不全。

6、严重肾功能不全(肌酐清除率<30ml/min)。

7、难治性低钾血症、低钠血症、高钙血症、症状性高尿酸血症。

8、与含阿利吉仑的药物联合用于糖尿病患者或肾功能不全(肾小球滤过率<60ml/min/1.73m²)者。

十一、药物相互作用

1、锂剂：本品可减少锂的肾清除，增加锂中毒风险，合用时需密切监测血锂浓度。

2、保钾药物与补钾剂：缬沙坦有保钾作用，与补钾制剂、保钾利尿剂、含钾盐替代品同用需谨慎，定期监测血钾。

3、非甾体抗炎药：可减弱降压效果，并增加肾功能损伤风险，尤其老年或血容量不足者。

4、阿利吉仑：糖尿病患者或中重度肾功能不全者禁止合用，以免增加低血压、高钾血症和肾损伤风险。

5、其他降压药：噻嗪类利尿剂可增强其他降压药的作用。

6、降糖药物：氢氯噻嗪可能影响糖耐量，糖尿病患者合用时需监测血糖，必要时调整降糖药剂量。

7、地高辛：氢氯噻嗪所致低钾血症可诱发地高辛心律失常，合用时需监测血钾及心电图。

8、酒精、巴比妥类、麻醉药：可加重体位性低血压，服药期间应避免饮酒。

9、考来烯胺、考来替泊：可减少氢氯噻嗪吸收，应错开服药时间(至少间隔4小时)。

10、维生素D、钙盐：可增强氢氯噻嗪升高血钙的作用，需谨慎。

十二、存储方法

1、储存于原包装盒内，避免受潮。

2、存放于儿童看不见、够不着之处。

3、过期药品不得使用。