芦可替尼乳膏(Opzelura)是一种局部应用的Janus激酶(JAK)抑制剂，通过选择性抑制JAK1和JAK2，调控细胞因子信号通路，从而减轻炎症反应和免疫介导的皮肤病变。

一、药品名称与生产厂家

1、药品名称：芦可替尼乳膏，英文名RuxolitinibCream，商品名Opzelura。

2、生产厂家：由IncyteCorporation生产。

二、适应症

1、本品适用于12岁及以上非免疫功能低下的轻度至中度特应性皮炎(湿疹)患者的短期和非连续性慢性治疗。

2、适用患者需满足：外用处方疗法不足以控制病情，或这些疗法不适用。

三、规格与性状

1、规格：每克乳膏含芦可替尼15mg，即浓度为1.5%。每支包装为60g的铝制软管。

2、性状：本品为白色至类白色的水包油型乳化乳膏。

四、主要成分

活性成分：芦可替尼(Ruxolitinib)，其化学形式为磷酸芦可替尼。

五、用法用量

1、使用方法：每日两次，在患处皮肤涂抹一薄层。

2、用量限制：每周使用总量不应超过60克。涂抹面积不应超过20%的体表面积。

3、停药指征：当特应性皮炎的体征和症状(如瘙痒、皮疹、发红)消退后，应停止使用。

4、复诊要求：如果用药8周后体征和症状仍未改善，患者应重新就医检查。

六、剂量调整

1、本品为外用制剂，常规使用无需剂量调整。

2、若出现严重感染、机会性感染或败血症，应中断治疗，直至感染得到控制。

3、若患者出现带状疱疹，可考虑中断治疗，直至症状缓解。

七、用药注意事项

1、仅供外用：本品仅限皮肤使用，不可用于眼部、口腔或阴道内。

2、用药前评估：对于患有慢性或复发性感染、有严重或机会性感染史、接触过结核病患者、或在结核病或地方性真菌病流行地区居住或旅行过的患者，用药前需仔细评估风险与获益。

3、感染监测：治疗期间和治疗后，应密切监测患者是否出现感染的迹象和症状。

4、洗手：涂抹后应洗手，除非手部是治疗区域。如果由他人帮助涂抹，帮助者也应洗手。

八、特殊人群用药

1、孕妇：尚无充足数据评估药物相关风险。在妊娠期使用本品，建议通过电话1-855-463-3463向公司报告暴露情况，以便加入妊娠登记。

2、哺乳期女性：建议在治疗期间及末次给药后约4周内(约5个半衰期)停止哺乳。

3、儿童患者：已确定在12至17岁青少年中的安全性和有效性。在12岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。

4、老年人：临床研究中，65岁及以上患者与年轻患者相比，未观察到有临床意义的差异。

九、不良反应

1、常见不良反应(发生率≥1%)：包括鼻咽炎、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、腹泻、毛囊炎、扁桃体炎、鼻漏。

2、其他不良反应：发生率低于1%的不良反应包括中性粒细胞减少症、过敏性结膜炎、发热、季节性过敏、带状疱疹、外耳炎、葡萄球菌感染、痤疮样皮炎。

十、禁忌症

本品无特定的禁忌症。

十一、药物相互作用

1、与其他药物联用：不建议与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)联合使用。

2、CYP3A4抑制剂：芦可替尼是CYP3A4的底物。强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)可能增加芦可替尼的全身暴露量。

3、CYP3A4诱导剂：CYP3A4诱导剂(如利福平)可能降低芦可替尼的全身暴露量。

十二、存储方法

1、储存条件：应储存在20°C至25°C的室温环境下，允许短期波动在15°C至30°C之间。

2、安全要求：请将本品和所有药品放置在儿童触及不到的地方。