甲氧沙林片(Oxoralen)为光敏剂甲氧沙林(Methoxsalen)的口服制剂，主要用于配合长波紫外线(UVA)照射的PUVA疗法，治疗寻常性白癜风。

一、药品名称与生产厂家

1、药品名称：甲氧沙林片，英文名Methoxsalen，商品名Oxoralen(オクソラレン)。

2、生产厂家：由大正制药株式会社(TaishoPharmaceuticalCo.,Ltd.)制造销售。

二、适应症

本品主要用于治疗寻常性白斑(白癜风)。

三、规格与性状

1、规格：每片含甲氧沙林10mg。

2、性状：本品为白色的糖衣锭。其外观尺寸约为直径8毫米，厚度4.6毫米，重量约240毫克，片剂上印有识别代码“T130”。

四、主要成分

活性成分：甲氧沙林(Methoxsalen)，也称为8-甲氧基补骨脂素。

五、用法用量

1、常规剂量：

成人：通常每日口服2片(相当于甲氧沙林20mg)。

7至12岁儿童：每日口服1至2片(10-20mg)。

6岁以下儿童：每日口服1片(10mg)。

可根据症状酌情增减。

2、光疗配合：

口服药物2小时后，进行日光浴或人工紫外线照射。

建议使用峰值波长约360nm的黑光灯光源。

3、初次照射：

为预防皮炎，首次照射应从最小红斑量以下开始。

日光浴建议从5分钟开始;人工紫外线建议在距离光源20-30cm处从1分钟开始，之后根据皮肤反应调整。

六、用药注意事项

1、服用与照射时机：务必在服药后严格计时2小时再进行光照。

2、眼部防护：紫外线照射时，必须佩戴遮光眼镜，以防止发生眼部损害。

3、正常皮肤防护：照射时，应用黑布等遮盖正常皮肤，以防发生光毒性皮炎。

4、光敏持续时间：服药后，皮肤的紫外线敏感性可持续6至8小时，在此期间应避免非治疗性的日光暴晒。

5、剂量调整原则：应以照射部位在次日呈现轻微且持久的淡粉色红斑为剂量适宜的标准。

七、特殊人群用药

1、孕妇：仅在治疗获益大于风险时使用。动物实验显示药物可进入胎儿体内。

2、哺乳期女性：需权衡利弊后决定是否哺乳。动物实验显示药物可进入乳汁。

3、儿童：尚未针对儿童进行系统的临床试验，需在医生指导下谨慎用药。

4、老年人：生理功能通常有所下降，用药时需注意调整治疗方案并密切观察。

5、肝功能损害患者：肝病患者禁用，因有导致肝病恶化的报告。

八、不良反应

1、消化系统：可出现腹痛、恶心、食欲不振、胃部不适。

2、皮肤反应：可出现潮红、肿胀、水泡(通常由剂量过大或光照过度引起)、瘙痒、皮肤痛、色素沉着或减退。

2、精神神经系统：可能出现头晕、失眠、抑郁、头痛。

4、其他：可能出现颜面浮肿、胸闷、肝功能障碍。长期用药建议每月检查一次肝功能。

九、禁忌症

1、患有或曾有皮肤癌病史的患者。

2、患有卟啉症、红斑狼疮、色素性干皮症、多形性日光疹等伴有光敏性疾病的患者。

3、患有肝脏疾病的患者。

十、药物相互作用

1、光敏性药物：与四环素类、磺胺类、噻嗪类利尿剂等已知能引起光过敏的药物合用，可能增强光敏反应。

2、含呋喃香豆素的食物：避免与芹菜、酸橙、胡萝卜、欧芹、无花果、芥末等食物大量同食，以免增强光敏性。

3、CYP2A6底物药物：本品可抑制肝药酶CYP2A6，可能导致来曲唑、匹罗卡品等经此酶代谢的药物血药浓度升高，作用增强。

4、代谢酶信息：本品本身可被CYP1A1、CYP1A2、CYP2A6等酶代谢。

十一、存储方法

1、储存条件：应室温保存。

2、包装使用：采用PTP包装，服用前请从铝箔板中取出药片。切勿直接吞服铝箔板，以免尖锐边缘刺伤食道黏膜，引发纵隔炎等严重并发症。

十二、重要警告与注意事项

1、致癌风险：PUVA疗法有诱发皮肤癌的报告，且紫外线累积量越高，风险可能越大。治疗前应充分告知患者，治疗期间避免长期、随意地持续治疗，并密切观察皮肤状态。

2、过量处理：如因过量或光照过度导致皮肤红肿、水泡，应立即停止治疗。再次治疗时需减量或减少光照剂量。