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全部名称： 德拉马尼、德尔巴、Deltyba、Delamanid
适 应 症：对德拉马尼敏感的多药耐药肺结核成年患者。
生产厂家：日本大冢制药
德拉马尼(Delamanid)主要通过抑制MTB细胞壁甲氧基分枝菌酸及酮基分枝菌酸的合成来发挥杀菌作用。
1、通用名称：德拉马尼(Delamanid)
2、商品名称：德尔蒂巴(Deltyba)
3、英文名称：Delamanid
适用于治疗多剤耐性肺結核。仅限于对本剂敏感的结核菌株。
1、规格：每片含德拉马尼50mg。
2、性状：带褐黄色的薄膜包衣片。片剂直径约11.7毫米，厚度约5.3毫米，重量约536毫克，片剂上印有识别代码“DLM50”。
有效成分：德拉马尼(Delamanid)
1、常规用量：成人通常为一次100毫克(2片)，一日两次(早、晚餐后)，口服。
2、服用方法：务必于餐后服用，以提高药物吸收。
1、肝功能损害患者：由于可能导致原形药物及代谢物血浆浓度升高，增加QT间期延长等副作用风险，需慎用。
2、肾功能损害患者：未提供特定调整方案，但药物主要经粪便排泄。
3、儿童：18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立(临床试验未实施)。
1、服药与进食：必须在餐后服用。空腹服用时，血药浓度峰值(Cmax)和总暴露量(AUC)会显著降低(分别约为餐后的0.53倍和0.56倍)。
2、忘记服药(漏服)：通常建议按常规用法用量在下一个餐后按时服用，不建议一次性服用双倍剂量。
3、呕吐处理：若在服药后不久发生呕吐，可咨询医生或药师;若接近下次服药时间，则跳过呕吐的那次剂量，按时服用下一次。
4、服药期间监测：用药前及用药期间需定期进行心电图检查(监测QT间期)、电解质及血清白蛋白检查。
5、使用限制：为确保疗效并防止耐药，必须与其他至少三种敏感的抗结核药物联合使用。连续使用超过6个月的经验有限，需权衡利弊后决定是否继续。
1、孕妇及可能怀孕的女性：禁止使用。动物实验显示有胚胎死亡及胎儿发育异常的风险。
2、哺乳期女性：不建议在用药期间哺乳。动物实验显示药物可经乳汁分泌。
3、儿童：安全性未确立。国外有报告称儿童用药后出现幻觉。
4、老年人：应慎用，并密切观察患者状况，因老年人整体生理功能通常下降。
5、有QT间期延长风险的患者：包括先天性长QT综合征、严重心动过缓、电解质紊乱(如低钾血症)、心脏病患者及低白蛋白血症患者，需慎用。
1、重大副作用：
QT间期延长(发生率5%以上)：可能导致心律失常。
2、其他主要副作用：
精神神经系统：眩晕、头痛、嗜睡、失眠、感觉异常、焦虑、震颤、幻觉(儿童中曾有报告)。
消化系统：恶心、呕吐、腹痛、胃炎、食欲不振、腹泻。
循环系统：心悸、房室传导阻滞、期外收缩、血压异常。
其他：贫血、肝功能异常、皮疹、关节痛、低钾血症等。
1、对本剂成分有过敏史的患者。
2、孕妇或可能怀孕的女性。
1、可延长QT间期的药物：与莫西沙星、左氧氟沙星等喹诺酮类抗菌药;奎尼丁、胺碘酮等抗心律失常药;以及舒必利、氟哌啶醇等药物合用，可增加QT间期延长的风险。
2、可导致低钾血症的药物：与氨基糖苷类抗菌药(如卡那霉素)、利尿剂(如呋塞米)、两性霉素B等合用，可增加心律失常风险。
3、抗结核药物：利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇联合给药，可能使德拉马尼的血药浓度降低(约45%)。
4、抗HIV药物：与洛匹那韦/利托那韦合用，可使德拉马尼浓度升高;与依法韦伦合用则无明显影响。
因本品具有吸湿性，请保存于原包装(PTP包装)中，避免受潮。
