全部名称: 氨吡啶缓释片、复彼能、Fampyra、Fampridine、dalfampridine
适 应 症:适用于成年多发性硬化症(MS)患者,且在临床研究中纳入的患者需满足 “能在8-45秒内完成25英尺步行” 的条件。
生产厂家:德国Merz Therapeutics
氨吡啶缓释片(dalfampridine)是一种专为改善成年多发性硬化症(MS)患者行走能力而设计的钾通道阻滞剂。
1、商品名:AMPYRA®
2、通用名:氨吡啶缓释片(dalfampridine)
本品适用于改善成人多发性硬化症患者的步行能力,临床研究证实其可提高步行速度。
10mg、片剂
有效成分:氨吡啶(dalfampridine)10mg
1、常规用量:每次10mg,每日两次,早晚各一次,间隔约12小时。
2、服用方式:整片吞服,不可掰开、压碎、咀嚼或溶解。可与食物同服或空腹服用。
3、每日最大剂量:不超过2片(20mg),更高剂量无额外获益,且增加癫痫等不良反应风险。
肾功能不全患者:
1、轻度肾功能不全(CrCl51–80mL/min):需谨慎评估获益与癫痫风险。
2、中重度肾功能不全(CrCl≤50mL/min):禁用本品。
3、治疗前及治疗期间应至少每年监测一次估算肌酐清除率(CrCl)。
1、服用方式:整片吞服,不可咀嚼或溶解。
2、漏服处理:如漏服一剂,应按原计划时间服用下一剂,不可双倍服用。
3、呕吐处理:如服药后短时间内呕吐,建议不再补服,以免剂量过高。
4、与食物同服:轻微影响吸收,无需调整剂量。
5、避免与含4-氨基吡啶的其他药物同用。
1、老年人:因肾功能减退常见,用药前必须评估CrCl。
2、儿童(<18岁):安全性和有效性尚未确立。
3、孕妇:尚无充分数据,动物实验显示高剂量可能影响胎儿发育。
4、哺乳期妇女:尚不明确是否通过乳汁分泌,应权衡利弊后使用。
1、常见不良反应(发生率≥2%且高于安慰剂)包括:
尿路感染、失眠、头晕、头痛、、恶心、乏力、背痛、平衡障碍、多发性硬化复发、感觉异常、鼻咽炎、便秘、消化不良、咽喉痛。
2、严重不良反应包括:癫痫、过敏反应(如过敏性休克、血管性水肿)。
1、有癫痫病史者。
2、中度至重度肾功能不全(CrCl≤50mL/min)。
3、对氨吡啶或4-氨基吡啶过敏者。
1、OCT2抑制剂(如西咪替丁):可能升高氨吡啶血药浓度,增加癫痫风险。
2、巴氯芬:无临床显著相互作用。
3、避免与其他含4-氨基吡啶的药物同用。
1、储存温度:25°C(77°F),允许短期波动于15°C–30°C(59°F–86°F)。
2、置于儿童无法接触处,过期或不再使用时应妥善处理。