Ospolot(舒噻嗪)是一种磺胺类衍生物抗癫痫药物，其结构与其它抗惊厥药物无相似性。

一、药品名称

1、通用名：舒噻嗪(Sultiame)

2、商品名：Ospolot

二、适应症

用于治疗睡眠中持续性棘慢波综合征(POCS)，仅限于可用的、适当的其他治疗方法失败后使用。

三、规格和性状

1、规格：50mg/片。

2、性状：薄膜包衣片。

3、主要成分：活性成分为舒噻嗪。

四、用法用量

1、起始治疗：必须在具备癫痫治疗经验的医生(神经科医生、儿科医生)指导下开始。

2、维持剂量：每日维持剂量约为5-10mg/kg体重。

3、剂量调整：应逐渐增加剂量，可在1-2周内达到维持剂量;也可直接从维持剂量开始治疗。

4、服药频率：每日总剂量应尽可能分为三次服用。

5、服药方式：整片吞服，不要咀嚼，用约一杯水送服。

6、治疗时长：如果服药约一个月后仍未见治疗效果，应停止使用舒噻嗪。

五、剂量调整

1、主要通过根据体重(mg/kg/天)计算个体化剂量。

2、当与其他抗癫痫药(如苯妥英、苯巴比妥等)合用时，可能需要调整舒噻嗪的剂量，建议监测血浆浓度。

六、用药注意事项

1、服用方法：用足量水送服，不可咀嚼。

2、停药方法：不可突然停药，停药过程可在1-2周内快速完成。

3、漏服处理：文献未明确说明，建议尽可能保持每日三次的规律服药。

4、饮酒：服药期间不建议饮酒，因舒噻嗪为磺胺衍生物，理论上可能引发类似双硫仑样的不良反应。

七、特殊人群用药

1、儿童：不适用于6岁以下儿童。

2、妊娠期：不推荐使用。动物实验显示有胚胎毒性，尚无人类孕期使用的充分数据。

3、哺乳期：不推荐使用。药物可能通过乳汁分泌。

4、肝/肾功能不全：肾功能障碍者禁用。长期治疗期间需定期监测肾功能。

八、不良反应

1、极常见(≥1/10)：胃痛(尤其治疗初期)。

2、常见(1/10-1/100)：呼吸急促或呼吸困难、恶心呕吐、食欲不振、体重减轻、心绞痛、心动过速、四肢或面部感觉异常、头晕、头痛、复视。

3、罕见(1/10,000-1/1,000)：皮疹、肾功能衰竭、尿潴留、阳痿。

4、非常罕见(<1/10,000)：白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、代谢性酸中毒、肝酶升高等。

5、其他严重反应：可能出现Stevens-Johnson综合征、Lyell综合征或DRESS综合征，一旦出现须立即永久停药。

九、禁忌症

1、对舒噻嗪、其他磺胺类药物或任何辅料过敏者。

2、肾功能障碍者。

3、有精神病史者。

4、卟啉症患者。

5、甲状腺功能亢进者。

6、未经济控制的高血压患者。

十、药物相互作用

1、增加其他药物浓度：舒噻嗪抑制CYP2C酶，可增加苯妥英、巴比妥类、地西泮、丙米嗪、双氯芬酸、布洛芬、萘普生、华法林、奥美拉唑、普萘洛尔、甲苯磺丁脲等药物的血药浓度。

2、降低舒噻嗪浓度：苯巴比妥、苯妥英、扑米酮、卡马西平可降低舒噻嗪的血药浓度。

3、特殊组合：与苯妥英合用需严密监测;与扑米酮合用可能增加儿童头晕、共济失调等副作用;与拉莫三嗪合用需监测拉莫三嗪血药浓度。

4、抗酸药：含镁的抗酸药(如三硅酸镁)可能吸附舒噻嗪，影响吸收。

十一、存储方法

1、储存于原包装内，温度低于25°C。

2、有效期过后不可使用。