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全部名称： 索格列净、sotagliflozin、Inpefa
适 应 症：适用于降低成人心力衰竭患者或合并 2 型糖尿病相关慢性肾脏病及其他心血管风险因素的成人患者的心血管死亡、心力衰竭住院及紧急心力衰竭就诊风险。
生产厂家：美国Lexicon Pharmaceuticals
索格列净是FDA首个批准上市的SGLT1和SGLT2双靶点抑制剂。它的作用是抑制SGLT1和SGLT2的表达，从而达到控制血糖、减少肥胖的目的。
1、通用名：索格列净(Sotagliflozin)
2、商品名：INPEFA™
用于降低以下成年患者的心血管死亡、因心力衰竭住院及紧急心力衰竭就诊风险：
1、心力衰竭。
2、2型糖尿病合并慢性肾脏病及其他心血管危险因素。
200mg片剂为椭圆形、蓝色薄膜衣片，一侧印有黑色“LX200”字样。
活性成分：索格列净。
1、用法：口服，每日一次。整片吞服，不可咀嚼、压碎或切开。
2、用量：推荐起始剂量为200mg，每日一次。至少2周后，根据耐受情况可上调至400mg，每日一次。也可根据需要下调至200mg。
3、服药时间：应在每日第一餐前不超过1小时服用。
1、上调：起始200mg，耐受良好者至少2周后可上调至400mg。
2、下调：若出现不耐受(如不良反应)，可下调至200mg。
3、手术前：如可能，在大手术或需长时间禁食的操作前至少停药3天。
4、心衰失代偿患者：应在血流动力学稳定后(包括住院期间、门诊紧急治疗期间或出院时)立即开始给药。
1、餐前/餐后：餐前服用。推荐在每日第一餐前不超过1小时内服用，以降低对餐后血糖的影响。
2、漏服：若漏服超过6小时，应跳过该次剂量，在次日按常规时间服用下一剂。切勿一次服用双倍剂量。
3、呕吐/腹泻：若因呕吐、腹泻等原因导致体液大量丢失(脱水)，应警惕低血容量和低血压风险，及时补充水分并就医。
4、实验室监测：因其作用机制，服药期间尿糖检测会呈阳性，不可用尿糖试验监测血糖。应使用其他方法(如血糖仪)监测血糖。
1、孕妇：基于动物数据，不推荐在妊娠中晚期使用。妊娠早期用药需权衡利弊。
2、哺乳期妇女：药物可能进入乳汁，可能对新生儿肾脏发育产生风险。不建议哺乳期使用。
3、老年人：无需调整剂量，但发生血容量不足相关不良反应(如低血压)的风险更高。
4、肾功能不全者：
轻中度肾功能不全患者需调整剂量，起始200mg，谨慎上调。
eGFR低于25mL/min/1.73m²或透析患者，缺乏安全性和有效性数据。
5、肝功能不全者：
轻度肝功能不全无需调整剂量。
中度或重度肝功能不全患者，不推荐使用(药物暴露量显著增加，安全性和有效性未确立)。
6、儿童：18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。
1、最常见不良反应(发生率≥5%)：尿路感染、血容量不足、腹泻、低血糖。
2、严重不良反应/警告：
1型糖尿病患者及其他高危患者的酮症酸中毒(可发生在血糖正常时)。
血容量不足及症状性低血压，特别是老年人、肾功能不全者或使用利尿剂者。
严重尿路感染(包括尿脓毒症和肾盂肾炎)。
与胰岛素或胰岛素促泌剂联用时的低血糖风险增加。
会阴部坏死性筋膜炎(Fournier坏疽)。
生殖器真菌感染。
实验室指标影响：治疗初期可能导致血肌酐一过性升高、估算肾小球滤过率一过性降低。
对索格列净或INPEFA任何成分有严重过敏反应史的患者。
1、地高辛：合用时地高辛暴露量增加，需监测地高辛水平。
2、UGT酶诱导剂(如利福平)：会降低索格列净暴露量，可能影响疗效，需监测临床状况。
3、锂剂：合用时可能降低血清锂浓度，开始使用INPEFA或调整剂量期间需更频繁监测血锂浓度。
1、储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下，允许短暂存放在15°C至30°C(59°F至86°F)的环境中。
2、请置于儿童触及不到的地方。
LexiconPharmaceuticals,Inc.生产(美国德克萨斯州伍德兰兹)。
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