富马酸比索洛尔片(Mainteate)是一种高选择性β1肾上腺素受体拮抗剂，不具有内源性交感神经刺激作用。

一、药品名称‌

1、通用名：富马酸比索洛尔片(日本药局方名称：ビソプロロールフマル酸塩錠)

2、商品名：Mainteate(メインテート)

二、适应症‌

适用于本态性高血压(轻至中度)、心绞痛、心室性期外收缩、虚血性心疾患或扩张型心肌病引起的慢性心力衰竭、心动过速性心房颤动。

三、规格和性状‌

1、规格‌：分别为每片含比索洛尔富马酸盐2.5mg和5mg。

2、性状‌：均为白色素片(有刻痕)。

四、主要成分‌

有效成分‌：每片含日本药局方比索洛尔富马酸盐(BisoprololFumarate)、2.5mg或5mg。

五、用法用量‌

1、本态性高血压、心绞痛、心室性期外收缩‌：通常成人每日一次口服5mg。可根据年龄、症状适当增减。

2、慢性心力衰竭‌：通常成人从每日一次口服0.625mg开始。以该剂量给药2周以上，耐受良好者可增至每日一次1.25mg。之后，在确认耐受性的前提下，以至少4周的间隔逐步增加剂量(可增至2.5mg、3.75mg或5mg)。通常维持剂量为每日一次1.25-5mg。最高剂量不超过每日一次5mg。

3、心动过速性心房颤动‌：通常成人从每日一次口服2.5mg开始，效果不充分时可增至每日一次5mg。最高剂量不超过每日一次5mg。

六、剂量调整‌

1、慢性心力衰竭患者‌：需从低剂量(0.625mg或更低)开始，根据患者耐受性逐步调整至维持剂量。若出现不耐受，应减量。

2、停药后重新服药‌：若停药超过2周，需从低剂量开始，按用法用量逐步增加。

3、特殊人群‌：高龄患者、肾功能或肝功能严重损害患者，需从低剂量开始，慎重给药。

七、用药注意事项‌

1、服药时间‌：未明确要求饭前或饭后服用。一项药代动力学研究显示，食物对吸收无影响。

2、漏服‌：但鉴于其为每日一次的长效制剂，若漏服，不建议下次加倍剂量。

3、呕吐‌：若服药后短时间内发生呕吐，可能影响药物吸收，建议咨询医师或药师。

4、其他重要注意‌：

长期用药需定期检查心功能(脉搏、血压、心电图等)。

不得突然停药，尤其是心绞痛患者，否则可能导致症状恶化或心肌梗死。停药时应逐渐减量。

手术前48小时最好停药。

服药期间可能出现头晕、站立不稳，驾驶或操作危险机械时应谨慎。

PTP包装的药品需从铝箔板中取出后服用，以防误吞铝箔导致食道损伤。

八、特殊人群用药‌

1、孕妇‌：仅在治疗获益大于风险时使用。需密切观察母体及胎儿，新生儿出生后也需观察是否有低血糖、心动过缓等。

2、哺乳期妇女‌：权衡治疗必要性和母乳喂养的益处，决定是否继续哺乳或停药。动物实验显示药物可经乳汁排泄。

3、儿童‌：未进行临床试验。

4、老年人‌：应从小剂量开始，密切观察。避免过度降压，注意可能出现的心动过缓。

5、肝/肾功能不全者‌：严重肝肾功能损害者，药物代谢排泄延迟，作用可能增强，需慎用并从低剂量开始。

九、不良反应‌

1、常见不良反应‌(发生率≥1%)包括：心动过缓、头晕、头痛、乏力、疲劳感、水肿、恶心、呼吸困难、肝功能指标(AST、ALT)升高等。

2、严重副作用‌：包括心力衰竭、完全性房室传导阻滞、严重心动过缓、病态窦房结综合征等，需立即停药并就医。

十、禁忌症‌

下列患者禁用：

1、严重心动过缓、Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞、病态窦房结综合征患者。

2、糖尿病酮症酸中毒、代谢性酸中毒患者。

3、心源性休克患者。

4、肺动脉高压所致右心衰竭患者。

5、需要静脉给予强心药或血管扩张药的失代偿性心力衰竭患者。

6、严重外周循环障碍患者。

7、未经治疗的嗜铬细胞瘤患者。

8、对本药成分过敏者。

十一、药物相互作用‌

1、禁止或需极其谨慎联用‌：与其他抑制交感神经的药物(如利血平)、钙通道阻滞剂(如维拉帕米、地尔硫䓬)、洋地黄类药物、抗心律失常药(如胺碘酮)等联用，可能过度抑制心功能，导致严重心动过缓、低血压等。

2、需注意联用‌：与降糖药联用可能增强降糖作用并掩盖低血糖症状(如心悸);与非甾体抗炎药联用可能减弱降压效果;与降压药联用可能增强降压作用。

十二、存储方法‌

室温保存。

十三、生产厂家‌

上市许可持有人/制造商‌：田边三菱制药株式会社。