全部名称: 多吉美、索拉非尼、Sorafenib、Sorafenat、Soranib、Soranix、Nexavar
适 应 症:不能手术的晚期肾细胞癌患者、无法手术或远处转移的肝细胞癌患者、治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
生产厂家:德国拜耳
索拉非尼(Sorafenib)是一种多激酶抑制剂,通过抑制肿瘤细胞内的RAF激酶(如c-CRAF、BRAF及突变型BRAF)及细胞表面激酶(如KIT、FLT-3、VEGFR-1/2/3、PDGFR-B等),阻断肿瘤细胞增殖和血管生成信号通路,从而抑制肿瘤生长。
1、商品名:NEXAVAR
2、通用名:索拉非尼(Sorafenib)
1、用于治疗不能手术的晚期肝细胞癌(HCC)。
2、用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)。
3、用于治疗局部复发或转移性、进展性、放射性碘治疗难治性分化型甲状腺癌(DTC)。
1、规格:200mg片剂,每片含索拉非尼相当于274mg索拉非尼甲苯磺酸盐。
2、性状:圆形,双凸面,红色薄膜包衣片剂,一面刻有“Bayercross”标志,另一面刻有“200”。
活性成分:索拉非尼(Sorafenib),以索拉非尼甲苯磺酸盐形式存在。
推荐剂量:每次400mg(即两片200mg片剂),每日两次,空腹服用(至少餐前1小时或餐后2小时)。
根据不良反应的严重程度,可进行剂量调整,包括减少剂量至每日一次400mg或更进一步调整。具体调整方案需根据医生指导。
1、饭前饭后:需空腹服用,至少餐前1小时或餐后2小时。
2、漏服:如果漏服,应跳过该次剂量,下次按时服用,不可双倍剂量服用。
3、呕吐:若服药后呕吐,不需补服,下次按时服用即可。
1、孕妇及哺乳期妇女:可能对胎儿造成伤害,孕妇及可能怀孕的妇女应避免使用。哺乳期妇女应停止哺乳。
2、儿童:安全性和有效性尚未确立。
3、老年人:65岁及以上患者无需特殊调整剂量,但需密切监测。
4、肝肾功能不全患者:轻度至中度肝肾功能不全患者无需调整剂量;重度肝功能不全患者未进行研究。
1、常见不良反应包括:腹泻、疲劳、感染、脱发、手足皮肤反应、皮疹、体重减轻、食欲下降、恶心、胃肠道和腹部疼痛、高血压和出血。
2、严重不良反应包括:心脏缺血/梗死、心力衰竭、出血、高血压危象、皮肤毒性(如Stevens-Johnson综合征和毒性表皮坏死松解症)、胃肠道穿孔、药物性肝损伤等。
1、对索拉非尼或药品中任何成分过敏者禁用。
2、禁止与卡铂和紫杉醇联合使用于鳞状细胞肺癌患者。
1、强CYP3A4诱导剂(如利福平)可能降低索拉非尼的血药浓度,应避免联合使用。
2、新霉素可能降低索拉非尼的吸收,应避免联合使用。
3、华法林与索拉非尼联用可能增加出血风险,需监测INR值。
4、避免与已知可延长QT间期的药物联用。
1、存储于20°C至25°C(68°F至77°F),允许范围15°C至30°C(59°F至86°F)。
2、存放在干燥处,避免儿童接触。
1、制造商:BayerHealthCarePharmaceuticalsInc.
2、生产地:德国