全部名称: 氘可来昔替尼、颂狄多、Deucravacitinib、Sotyktu
适 应 症:适用于中重度斑块状银屑病成人患者。
生产厂家:ziska药厂
银屑病是一种免疫介导的慢性、系统性、炎症性疾病,其核心发病通路受到Janus激酶(JAK)家族介导的JAK-STAT通路的调控。
商品名:SOTYKTU™
通用名:氘可来昔替尼(Deucravacitinib)
用于治疗适合系统治疗或光疗的成人中度至重度斑块状银屑病。
规格:6mg片剂
活性成分:氘可来昔替尼(Deucravacitinib)
推荐剂量:每日一次,每次6mg,口服,可与食物同服或不与食物同服。
服用方式:整片吞服,不可压碎、切割或咀嚼。
肝功能不全患者:轻度至中度肝功能不全(Child-PughA或B级)无需调整剂量;严重肝功能不全(Child-PughC级)不推荐使用。
肾功能不全患者:无需根据肾功能调整剂量,包括终末期肾病(ESRD)接受透析的患者。
饭前饭后:可与食物同服或不与食物同服。
漏服:如果漏服,应尽快补服;如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常计划服药,不可一次服用双倍剂量。
呕吐:如果服药后呕吐,不可再次服药,按正常计划继续下一次服药。
孕妇:动物研究未显示对胚胎-胎儿发育有不良影响,但数据有限,用药期间应报告怀孕情况。
哺乳期妇女:尚不清楚氘可来昔替尼是否分泌至人乳中,用药期间应考虑母乳喂养的益处与潜在风险。
儿童:尚未确立在儿童患者中的安全性和有效性。
老年人:65岁及以上患者使用时应谨慎,因老年患者更易发生严重不良反应。
最常见的不良反应(≥1%):上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎、痤疮。
严重不良反应:包括感染、恶性肿瘤(包括淋巴瘤)、横纹肌溶解症、CPK升高、实验室检查异常(如甘油三酯升高、肝酶升高)等。
对氘可来昔替尼或SOTYKTU中任何辅料有超敏反应史的患者禁用。
与强效免疫抑制剂联用不推荐。
与CYP1A2、CYP2B6、CYP2D6、CES2、UGT1A9抑制剂或诱导剂联用时,临床药代动力学差异不显著。
与口服避孕药、罗苏伐他汀、甲氨蝶呤等药物联用时,未观察到显著的临床药代动力学差异。
存储于20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许的温度波动范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。