全部名称: 伏立康唑,威凡,Vorizol,voriconazole,Vfend
适 应 症:适用于成人及2岁及以上儿童,需治疗侵袭性曲霉病、念珠菌血症、食管念珠菌病及特定难治性真菌感染的患者。
生产厂家:日本第一三共株式会社
伏立康唑(VFEND)是一种广谱三唑类抗真菌药物,通过非竞争性抑制真菌细胞色素P450依赖性14α-羊毛甾醇去甲基化酶,阻断麦角固醇生物合成,破坏真菌细胞膜完整性,从而发挥抗真菌活性。
通用名称:伏立康唑
商品名称:Vfend®
本品为唑类抗真菌药,适用于治疗以下严重真菌感染的成人和2岁及以上儿童患者:
侵袭性曲霉病,包括由烟曲霉、黄曲霉、黑曲霉、土曲霉等引起的感染。
非中性粒细胞减少症患者的念珠菌血症。
食道念珠菌病。
片剂:200mg
注:片剂含有乳糖。
活性成分:伏立康唑(Voriconazole)。
成人
根据感染类型和患者状况(体重、肝肾功能)选择静脉或口服给药方式。初始治疗通常采用静脉滴注,根据临床情况,可转为口服给药。
静脉给药:在治疗最初阶段先给予负荷剂量,然后给予维持剂量。
2岁及以上儿童患者
2岁至<12岁,以及12岁至14岁且体重<50kg:根据不同感染给予相应剂量。
12岁至14岁且体重≥50kg:使用成人剂量方案,无论体重如何。
15岁及以上:使用成人剂量方案,无论体重如何。
肝功能不全:
成人:轻度至中度肝功能损害(Child-PughA级和B级):使用推荐维持剂量的一半。尚未研究重度(Child-PughC级)肝功能损害患者,如获益大于风险,需密切监测不良反应。
儿童:未建立剂量调整指导。
肾功能不全:
与其他药物联用:
与苯妥英或依非韦伦联用时,需调整伏立康唑的剂量。
服用时间:片剂或口服混悬剂应在饭前至少1小时或饭后至少1小时服用,以确保充分吸收。
错服漏服:如错过常规服药时间,若距离下次服药时间仍长于单次给药间隔的一半,则应尽快补服;若接近下次服药时间(如<12小时),则跳过该次,在下次正常时间服下一剂,禁止一次服用双倍剂量以弥补错服/漏服。
呕吐:若在服药后立即发生呕吐,应考虑补服一剂。若在服药1小时或更久后发生呕吐,则无需补服。
儿童:
适用于2岁及以上患儿。
体重<50kg的儿童患者需按照体表面积调整剂量。
安全性及有效性在2岁以下患儿中尚未明确。
老年人:老年人(≥65岁)的血药浓度可能高于年轻患者,因此应密切监测毒副反应。
孕妇和哺乳期妇女:尚不明确伏立康唑是否会进入母乳。
肝功能不全患者:
成人:轻度至中度肝功能损害:减量。
儿童:剂量调整未确立。
肾功能不全患者:
成人:中度至重度肾功能损害:避免静脉给药。
儿童:剂量调整未确立。
已知乳糖或半乳糖不耐受者:伏立康唑片剂含有乳糖,不应给予患有罕见遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者。
最常见不良反应:
成人常见:视觉障碍、发热、恶心、皮疹、呕吐、寒战、头痛、肝功异常、心动过速、幻觉。
儿童常见:视觉障碍(≥5%发病率):呕吐、鼻出血、恶心、皮疹、腹痛、腹泻、高血压、低钾血症、咳嗽、头痛、血糖升高、低钙血症、低磷血症、肝脏转氨酶异常(ALT,AST)、黏膜炎症、畏光、腹部膨胀、便秘、头晕、幻觉、咯血、低白蛋白血症、低镁血症、肾功能损害、上呼吸道感染等。
需要警惕的严重不良事件:
视觉障碍:可能发生视神经炎和视盘水肿,尤其是在用药超过28天的情况。
皮肤反应:包括严重皮肤不良反应,如SJS、TEN、DRESS、以及药物相关光敏反应(含光毒性),存在加快皮肤光老化和皮肤癌风险的潜在风险。
肝毒性:可能导致重症肝炎、胆汁淤积,甚至急性肝衰竭,曾有死亡病例报告,大多数发生在有潜在疾病(主要见于血液恶性肿瘤患者中,但也发生在无明确危险因素的患者中。
心律失常和QTc间期延长:存在潜在的致心律失常作用,可能导致室性心律失常(包括尖端扭转型室性心动过速)、心脏骤停和猝死。
肾脏毒性:可能发生急性肾衰。
胰腺炎。
骨骼病变:长期治疗患者可见氟骨症和骨膜炎。
肾上腺功能障碍:可能导致肾上腺皮质功能不全或库欣综合征(尤其在同时用激素时)。
对伏立康唑或任何其他成分过敏者禁用。不得与下列药物同时给药:
与匹莫齐特、奎尼丁、伊伐布雷定联用,因增加严重不良反应风险,尤其QTc间期延长与尖端扭转型室速。
与利福平、卡马西平、长效巴比妥类、依非韦伦、利托那韦、利福布丁、麦角胺/二氢麦角胺、圣约翰草联用,因可能显著降低伏立康唑血药浓度。
与西罗莫司联用。
与纳洛酮、托伐西坦联用,因增加严重不良反应风险。
与鲁拉西酮、非奈利酮联用。
与伏立康唑相关的药物相互作用主要包括:
与禁忌药物相互作用:包括利福平、利福布丁、依非韦伦(特定剂量)、利托那韦(高剂量)、圣约翰草及特定药物,应禁止联用。
显著增加不良反应风险的药物:如西罗莫司、他克莫司、华法林、吗啡类止痛药、非甾体抗炎药、一些口服降糖药等,联用时需监测副作用。
显著减弱抗真菌效果的药物:如苯妥英、依非韦伦,需要调整伏立康唑剂量。
未建立联用临床效果的药物:某些药物尚未进行临床研究。
片剂:应储存在15℃至30℃(59°F至86°F)的受控室温下。