全部名称: 阿来替尼,安圣莎,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa
适 应 症:适用于成人患者,包括肿瘤切除后需辅助治疗的ALK阳性NSCLC成人患者,以及ALK阳性转移性NSCLC成人患者。
生产厂家:老挝大熊
阿来替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,通过靶向抑制间变性淋巴瘤激酶(ALK)和RET的活性发挥作用。
1、通用名:阿来替尼(Alectinib)
2、商品名:ALECENSA®(安圣莎)
用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,且已进展或无法耐受克唑替尼治疗。
规格:150mg硬胶囊。
1、活性成分:阿来替尼(alectinib)
2、辅料:乳糖一水合物、羟丙基纤维素、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、羧甲基纤维素钙等。
1、推荐剂量:600mg(4粒150mg胶囊)口服,每日两次,随餐服用。
2、漏服处理:若漏服或服药后呕吐,无需补服,按原计划时间服用下一次剂量。
根据不良反应严重程度调整剂量:
1、首次减量:450mg(每日两次)。
2、二次减量:300mg(每日两次)。
3、无法耐受300mg:永久停药。
4、具体调整标准包括肝毒性、心动过缓、肌酸激酶升高等。
1、饮食要求:需随餐服用以提高生物利用度。
2、禁忌症:无明确禁忌,但需警惕肝毒性、间质性肺病等严重不良反应。
1、孕妇:可能致胎儿危害,需避孕。
2、哺乳期:停药后1周内避免哺乳。
3、儿童/老人:安全性未明确,需谨慎评估。
1、常见反应(发生率≥20%):疲劳、便秘、水肿、肌痛。
2、严重反应:肝损伤(3.6%-4.8%)、间质性肺病(0.4%)、心动过缓(7.5%)。
1、强效CYP3A抑制剂/诱导剂:无需调整剂量。
2、抗酸剂:未发现显著影响。
1、温度:≤30°C(86°F)
2、包装:原瓶密封,避光防潮。