全部名称: 泊马度胺,Pomalidomide,Pomalyst,lmnovid
适 应 症:适用于接受过至少两种包含来那度胺和蛋白酶体抑制剂的先前治疗且疾病进展的多发性骨髓瘤成年患者,以及高效抗逆转录病毒治疗(HAART)失败的艾滋病相关卡波西肉瘤成年患者或 HIV 阴性的卡波西肉瘤成年患者。
生产厂家:老挝大熊
泊马度胺能增强T细胞和自然杀伤(NK)细胞介导的免疫反应,同时抑制单核细胞促炎细胞因子的产生。
1、通用名:泊马度胺(Pomalidomide)
2、商品名:POMALYST®
适用于治疗已接受至少两种既往疗法(包括来那度胺和硼替佐米)且在完成末次治疗后60天内疾病进展的多发性骨髓瘤患者。
胶囊剂,规格包括:2mg、4mg。
活性成分:泊马度胺
1、推荐起始剂量为每日一次口服4mg,于28天治疗周期的第1-21天服用,直至疾病进展。可与地塞米松联合使用。
2、服用方式:整粒吞服,勿打开、咀嚼或碾碎胶囊,用温水送服。
3、服药时间:需空腹服用,至少餐前2小时或餐后2小时。
1、中性粒细胞减少:ANC<500/μL或发热性中性粒细胞减少时,暂停治疗,恢复后减量至3mg/日;若再次发生,每次减量1mg。
2、血小板减少:血小板<25,000/μL时暂停治疗,恢复至>50,000/μL后减量至3mg/日;若再次发生,每次减量1mg。
3、其他3/4级毒性:暂停治疗,毒性缓解至≤2级后减量1mg恢复。
4、最低剂量为1mg,若仍出现毒性应停药。
1、饭前饭后:需空腹服用,至少餐前2小时或餐后2小时。
2、漏服:若漏服时间未超过12小时,可补服;超过12小时则跳过该次剂量,次日按原时间服药,不得双倍补服。
3、呕吐:若服药后呕吐,不建议补服,应按原计划服用下一次剂量。
4、其他:避免接触胶囊内容物,若皮肤或黏膜接触,立即用肥皂和水清洗或用水冲洗。
1、妊娠期:禁用,具胚胎-胎儿毒性风险。
2、哺乳期:应停止哺乳或停药,根据药物对母亲的重要性决定。
3、育龄女性:治疗前需进行两次妊娠检测阴性,治疗期间及停药后4周内须采取两种可靠避孕措施。
4、男性:治疗期间及停药后28天内需使用避孕套,且不得捐精。
5、儿童:未建立安全性和有效性。
6、老年人:无需调整剂量。
7、肾功能不全:血清肌酐>3.0mg/dL者避免使用。
8、肝功能不全:血清胆红素>2.0mg/dL且AST>3×ULN者避免使用。
1、最常见不良反应(≥30%)包括:疲劳乏力、中性粒细胞减少、贫血、便秘、恶心、腹泻、呼吸困难、上呼吸道感染、背痛和发热。
2、严重不良反应包括:静脉血栓栓塞、血液学毒性、hypersensitivityreactions、头晕、意识模糊、神经病变及继发性恶性肿瘤风险。
妊娠期女性禁用。
1、可能增加血药浓度的药物:CYP1A2、CYP3A或P-gp强抑制剂(如酮康唑),应避免联用。
2、可能降低血药浓度的药物:CYP1A2、CYP3A或P-gp强诱导剂(如利福平),应避免联用。
3、吸烟:可能通过诱导CYP1A2降低泊马度胺暴露量,影响疗效。
储存于20°C-25°C(68°F-77°F),允许在15°C-30°C(59°F-86°F)范围内短时存放。