全部名称: 来那度胺,瑞复美,雷利度胺,雷利米得,Lenalidomide,Revlimid
适 应 症:存在多发性骨髓瘤和骨髓异常综合症的成人患者。
生产厂家:老挝卢修斯
来那度胺(Lenalidomide)是一种免疫调节剂,属于沙利度胺类似物,具有抗血管生成和抗肿瘤特性。
1、通用名:来那度胺(Lenalidomide)
2、商品名:REVLIMID®
3、剂型:胶囊剂
适用于以下成人患者:
1、多发性骨髓瘤(MM):与地塞米松联合使用;或作为自体造血干细胞移植后的维持治疗。
2、伴有5q缺失的骨髓增生异常综合征(MDS):用于治疗因低危或中危-1型MDS导致的输血依赖性贫血。
3、套细胞淋巴瘤(MCL):既往接受过两种治疗(其中一种包括硼替佐米)后复发或进展的患者。
4、滤泡性淋巴瘤(FL)或边缘区淋巴瘤(MZL):与利妥昔单抗联合使用,用于既往接受过治疗的患者。
注:不推荐用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)的非临床试验患者。
1、规格:15mg、25mg。
2、性状:胶囊,颜色因规格不同而异。
1、活性成分:来那度胺。
2、辅料:无水乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁等。
1、MM联合治疗:每日一次25mg,第1-21天口服,28天为一周期。
2、MM移植后维持治疗:每日一次10mg,连续服用,28天为一周期。
3、MDS:每日一次10mg。
4、MCL:每日一次25mg,第1-21天口服,28天为一周期。
5、FL/MZL:每日一次20mg,第1-21天口服,最多12个周期。
6、肾损害患者需根据肌酐清除率调整起始剂量。
根据血常规结果(血小板、中性粒细胞计数)及非血液学毒性进行剂量中断、减量或停药。
1、服用时间:每日约同一时间服用,可与食物同服或空腹。
2、胶囊应整粒吞服,不可打开、咀嚼或碾碎。
3、漏服处理:若漏服时间小于12小时,可立即补服;若超过12小时,跳过该次剂量,次日正常服用。不得一次服用双倍剂量。
4、如发生呕吐,不应补服,按原计划下次剂量继续服用。
5、如接触胶囊内容物,应立即用肥皂和水清洗皮肤或用水冲洗黏膜。
1、孕妇:禁用,有致畸和胚胎死亡风险。
2、哺乳期:不建议哺乳。
3、育龄女性/男性:必须采取严格避孕措施,治疗期间及停药后4周内禁止献血、捐精。
4、老年人:需密切监测,尤其是肾功能和心血管事件。
5、肾功能不全:根据肌酐清除率调整剂量,严重者需降低剂量或调整给药频率。
1、常见不良反应包括:
(1)、血液系统:中性粒细胞减少、血小板减少、贫血。
(2)、消化系统:腹泻、便秘、恶心、呕吐。
(3)、全身性:疲劳、发热、外周水肿。
(4)、感染:上呼吸道感染、肺炎、尿路感染。
(5)、其他:皮疹、瘙痒、肌肉痉挛、头晕、头痛等。
2、严重不良反应包括:
静脉/动脉血栓、肝毒性、严重皮肤反应、肿瘤溶解综合征、继发恶性肿瘤等。
1、孕妇。
2、对来那度胺或任何成分严重过敏者。
1、地高辛:合用可能增加其血药浓度,建议定期监测。
2、促红细胞生成素或含雌激素疗法:可能增加血栓风险,需谨慎联用。
3、华法林:未发现明显相互作用,但仍建议监测PT/INR。
1、储存于20°C–25°C(68°F–77°F),允许短时间存放于15°C–30°C。
2、置于儿童无法触及处。
3、不得打开或破坏胶囊。