全部名称: 多吉美、索拉非尼、Sorafenib、Sorafenat、Soranib、Soranix、Nexavar
适 应 症:不能手术的晚期肾细胞癌患者、无法手术或远处转移的肝细胞癌患者、治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
生产厂家:印度natco
索拉非尼(Sorafenib)是一种口服多靶点、多激酶抑制剂,该药于2005年12月首次获美国FDA批准用于治疗晚期肾细胞癌。
1、通用名:索拉非尼
2、商品名:NEXAVAR
索拉非尼适用于治疗以下患者:
1、不可切除的肝细胞癌。
2、晚期肾细胞癌。
3、局部复发或转移、进展性、对放射性碘治疗无效的分化型甲状腺癌。
1、规格:每片含200毫克索拉非尼。
2、性状:片剂。
1、活性成分:索拉非尼托西酸盐。
2、辅料:交联羧甲基纤维素钠、氧化铁红、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠、二氧化钛。
1、推荐剂量:每次400毫克(即2片200毫克片剂),每日口服两次。
2、服用时间:需在空腹状态下服用,即餐前至少1小时或餐后至少2小时。
1、根据不良反应的严重程度,需要进行剂量调整或中断治疗。
2、剂量降低通常遵循以下步骤:首次降低剂量可调整为每日一次400毫克,或调整早晚剂量组合;第二次降低剂量可调整为每日一次200毫克或每隔一日400毫克;第三次降低剂量可调整为每日一次200毫克。
1、饮食影响:应在空腹时服用,高脂餐会降低药物吸收。
2、漏服处理:若漏服一次剂量,无需补服,应在下一次预定时间服用常规剂量。不可服用双倍剂量。
3、呕吐处理:未明确说明,出现此情况应咨询医生。
4、手术前后:择期手术前至少10天应停用本品。大手术后至少2周内不得给药,且需待伤口充分愈合。
5、监测要求:治疗初期需每周监测血压;定期监测肝功能、电解质、心电图、甲状腺功能等。
1、孕妇:本品可能致胎儿危害,禁用。育龄期男女在治疗期间及停药后一定时间内需采取有效避孕措施。
2、哺乳期:建议妇女在治疗期间及末次给药后2周内不要哺乳。
3、儿童:安全性和有效性尚未建立。
4、老年人:无需特别调整剂量,但部分老年人可能敏感性更高。
5、肝/肾功能不全:轻中度肝损伤或任何程度肾损伤无需调整剂量;严重肝损伤患者数据不足。
1、非常常见的不良反应包括腹泻、疲劳、感染、脱发、手足皮肤反应、皮疹、体重减轻、食欲下降、恶心、胃肠道及腹痛、高血压和出血。
2、严重不良反应可能包括心脏缺血/梗死、出血、高血压危象、胃肠道穿孔、皮肤严重毒性反应、肝损伤、QT间期延长等。
1、已知对索拉非尼或本品任何组分有严重超敏反应的患者禁用。
2、鳞状细胞肺癌患者禁止将本品与卡铂和紫杉醇联合使用。
1、避免与强效CYP3A4诱导剂合用,因其会降低索拉非尼血药浓度。
2、避免与新霉素合用。
3、与华法林合用可能增加出血风险或导致INR升高,需密切监测。
4、避免与已知可延长QT间期的药物合用。
5、本品可能增加经UGT1A1、UGT1A9或P-糖蛋白底物的药物的血药浓度。
1、储存于20°C至25°C条件下,允许在15°C至30°C之间波动。
2、请置于干燥处。