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全部名称： 拉泽替尼、Lazertinib、Leclaza
适 应 症：作为一线治疗，适用于经FDA批准的检测证实存在EGFR exon19缺失或exon 21 L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
生产厂家：老挝卢修斯
2024年8月20日，FDA批准其与埃万妥单抗(EGFR-MET双特异性抗体)联合作为一线治疗方案。目前，拉泽替尼已在全球26个国家开展临床试验。
1、通用名：拉泽替尼
2、商品名：LAZCLUZE™
与埃万妥单抗(amivantamab)联合，用于一线治疗经FDA批准检测证实存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
1、规格：80毫克。
2、性状：片剂。
1、活性成分：甲磺酸拉泽替尼水合物。
2、辅料：交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素、疏水胶体二氧化硅等。包衣成分包括甘油辛酸酯、氧化铁(黑、红、黄)、聚乙二醇聚乙烯醇接枝共聚物、部分水解的聚乙烯醇、滑石粉、二氧化钛等。
1、推荐剂量：每日一次，每次240毫克口服，与埃万妥单抗联合使用。
2、服用方法：整片吞服，不可压碎、分裂或咀嚼。可在餐前或餐后服用。
3、与埃万妥单抗同天给药时，拉泽替尼应在埃万妥单抗之前服用。
4、治疗应持续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
1、漏服处理：若漏服在12小时内发现，应立即补服;若超过12小时，则跳过此次剂量，按原计划时间服用下一次剂量。
2、呕吐处理：服药后若发生呕吐，无需补服，按原计划时间服用下一次剂量。
3、不良反应剂量调整：根据不良反应的严重程度，建议进行剂量暂停、减量或永久停药。首次剂量可从240毫克减至160毫克(两片80毫克)，第二次可减至80毫克，若仍需减量则永久停药。具体调整需参照不良反应严重程度指南。
1、静脉血栓栓塞事件：治疗前4个月推荐使用抗凝药预防。需监测相关症状。
2、间质性肺病/肺炎：监测新发或恶化的肺部症状，如怀疑则暂停用药，确诊则永久停药。
3、皮肤不良反应：常见且可能严重。建议使用无酒精保湿霜，限制日晒，穿戴防护衣物并使用广谱防晒霜。可考虑预防性使用口服抗生素。
4、眼部毒性：可能出现角膜炎等。出现新发或加重的眼部症状需及时转诊至眼科医生。
5、胚胎-胎儿毒性：可能致胎儿危害。有生育潜力的女性和男性在治疗期间及末次给药后3周内需采取有效避孕措施。
1、孕妇：可能致胎儿危害，应告知风险。
2、哺乳期：建议治疗期间及末次给药后3周内不要哺乳。
3、有生育潜力者：需进行妊娠测试，并采取有效避孕措施。可能损害生育能力。
4、儿童：安全性和有效性尚未建立。
5、老年人：未观察到总体安全性或有效性存在差异。
6、肝肾功能不全：轻中度肝损伤或轻中度肾损伤患者无需调整剂量。严重肝损伤或严重肾损伤及终末期肾病患者的使用情况尚未研究。
1、最常见不良反应(发生率≥20%)包括：皮疹、指甲毒性、埃万妥单抗输液相关反应、肌肉骨骼疼痛、水肿、口腔炎、静脉血栓栓塞、感觉异常、疲劳、腹泻、便秘、COVID-19、出血、皮肤干燥、食欲下降、瘙痒、恶心、眼部毒性。
2、常见的3级或4级实验室异常(≥2%)包括：白蛋白降低、钠降低、ALT升高、钾降低、血红蛋白降低、AST升高、GGT升高、镁升高。
3、严重不良反应包括静脉血栓栓塞、间质性肺病/肺炎、严重皮肤反应等。
无。
1、应避免与强效和中效CYP3A4诱导剂(如利福平、依非韦伦)同时使用，因其会显著降低拉泽替尼血药浓度，可能影响疗效。
2、拉泽替尼是弱CYP3A4抑制剂和BCRP抑制剂，与经由这些途径代谢的药物(如咪达唑仑、瑞舒伐他汀)合用可能增加后者的暴露量和不良反应风险，需密切监测。
3、与胃酸减少剂合用无临床显著影响。
储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下;允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间短暂存放。
