阿伐曲泊帕是一种口服小分子血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)，通过选择性结合并激活人源TPO受体，刺激骨髓巨核细胞增殖分化，促进血小板生成。

一、药品名称

1、通用名：阿伐曲泊帕

2、商品名：DOPTELET®/DOPTELET®SPRINKLE

3、英文名：Avatrombopag

二、适应症

1、用于治疗计划接受手术的慢性肝病成人患者的血小板减少症。

2、用于治疗对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症成人患者的血小板减少症。

3、用于治疗对既往治疗反应不足的1岁及以上持续性或慢性免疫性血小板减少症儿科患者的血小板减少症。

三、规格和性状

片剂：20毫克。

四、主要成分

1、活性成分：阿伐曲泊帕马来酸盐。

2、辅料：胶态二氧化硅、交聚维酮、一水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素等。包衣含氧化铁黄等。

五、用法用量

1、须与食物同服。

2、片剂与口服颗粒不能按毫克对毫克互换替代。

3、慢性肝病患者(成人)：根据术前血小板计数决定剂量。血小板计数低于40×10⁹/L，每日一次口服60毫克(3片)，连续5天;血小板计数在40至低于50×10⁹/L，每日一次口服40毫克(2片)，连续5天。应在术前10至13天开始服药。

4、免疫性血小板减少症患者：

成人及6岁及以上儿科患者(片剂)：起始剂量20毫克(1片)每日一次。根据血小板计数调整剂量或给药频率，以维持血小板计数≥50×10⁹/L。每日剂量不超过40毫克(2片)。

六、剂量调整

1、免疫性血小板减少症患者的剂量调整基于血小板计数响应。

2、若血小板计数低于50×10⁹/L持续至少2周，需升高一个剂量水平。

3、若血小板计数在200-400×10⁹/L之间，需降低一个剂量水平。

4、若血小板计数高于400×10⁹/L，需暂停用药，待血小板计数低于150×10⁹/L后，降低一个剂量水平重新开始治疗。

5、与中效或强效CYP2C9和CYP3A4双重抑制剂或诱导剂合用时，初始剂量需调整。

七、用药注意事项

1、必须与食物同服。

2、漏服处理：若用于免疫性血小板减少症，应尽快补服，次日按原计划服药。不可一次服用双倍剂量。若用于慢性肝病术前准备，漏服需立即联系医生。

3、用药目标不是使血小板计数恢复正常。

4、需定期监测血小板计数。

八、特殊人群用药

1、孕妇：可能造成胎儿伤害，禁用。

2、哺乳期：用药期间及末次剂量后至少2周内不建议哺乳。

3、儿童：1岁及以上免疫性血小板减少症患者的安全性和有效性已确立。

4、老年人：临床研究未发现与年轻患者的总体差异。

5、肝/肾功能损害：慢性肝病患者无需调整剂量。轻中度肾损伤无需调整，重度肾损伤影响未知。

九、不良反应

1、慢性肝病成人最常见不良反应(≥3%)：发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳、外周性水肿。

2、慢性免疫性血小板减少症成人最常见不良反应(≥10%)：头痛、疲劳、挫伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、瘀点、鼻咽炎。

3、儿科免疫性血小板减少症最常见不良反应(≥10%)：病毒感染、鼻咽炎、咳嗽、发热、口咽痛。

4、严重风险：血栓/血栓栓塞并发症。

十、禁忌症

无明确禁忌症。

十一、药物相互作用

1、与中效或强效CYP2C9和CYP3A4双重抑制剂(如氟康唑)合用会增加阿伐曲泊帕暴露，需减少起始剂量。

2、与中效或强效CYP2C9和CYP3A4双重诱导剂(如利福平)合用会减少阿伐曲泊帕暴露，需增加起始剂量。

3、慢性肝病患者无需因药物相互作用调整剂量。

十二、存储方法

1、储存于20°C至25°C，允许在15°C至30°C之间短途存放。

2、片剂需保存在原包装内。