新一代前列腺癌药“阿帕鲁胺”在中国获批上市，可延长生存期超2年！-海鸥药房

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新一代前列腺癌药“阿帕鲁胺”在中国获批上市，可延长生存期超2年！

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发表时间：2021-08-09 16:21

阿帕鲁胺是第2代非甾体雄激素受体(AR)抑制剂，它能阻断雄激素的作用，抑制肿瘤生长;阿帕鲁胺与AR的亲和力是第一代雄激素受体拮抗剂的7倍以上。2019年9月份，阿帕鲁胺获得国家药品监督管理局批准，成为国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。

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阿帕鲁胺(Apalunix)的临床研究数据

阿帕鲁胺的疗效和安全性在临床试验中也得到了证实。在一项包含了1,207名非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的3期临床试验SPARTAN中，患者按2:1的比例随机接受阿帕鲁胺或安慰剂治疗。

所有患者都接受激素治疗：使用促性腺激素释放激素(GnRH)类似物疗法，或进行双侧睾丸切除术(手术去势)。

结果显示，阿帕鲁胺将肿瘤远处转移或死亡风险降低了72%(HR=0.28; 95%CI, 0.23-0.35; P<0.0001)。阿帕鲁胺组患者的中位无转移生存期(MFS)为40.5个月，而安慰剂组患者为16.2个月，增加超过两年，有效延长了患者的生存期!

另外，早在2018年2月的时候，FDA就首次批准了阿帕鲁胺上市，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者。这些患者虽然在接受激素治疗，但肿瘤仍继续增长;值得一提的是，阿帕鲁胺是FDA批准的首个非转移性去势抵抗性前列腺癌的疗法。

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