福巴替尼(futibatinib)作为靶向FGFR2基因变异的高效抑制剂,在胆管癌等实体瘤治疗中表现出优异的临床效果,其客观缓解率和生存获益显著优于传统化疗方案,同时具备良好的耐受性和持久应答特征。
(1)客观缓解率:针对FGFR2融合/重排胆管癌患者,II期研究显示经独立评估的ORR达41.7%,中位缓解持续时间9.7个月。
(2)疾病控制:整体疾病控制率(DCR)达82.5%,中位无进展生存期(mPFS)为9.0个月。
(1)靶向精准:不可逆结合FGFR2激酶结构域,对FGFR1-4抑制活性达纳摩尔级别。
(2)耐药克服:可有效抑制FGFR2 V565F等门控区突变,解决一代FGFR抑制剂耐药问题。
(1)治疗失败患者:对含吉西他滨方案进展者仍显示41.2%的ORR。
(2)肝转移患者:肝功能异常发生率与基线水平无显著相关性。
(1)持续应答:12个月持续缓解率保持35.8%,最长应答超24个月。
(2)生存获益:中位总生存期(mOS)达21.7个月,较历史对照提升近2倍。