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全部名称： 福巴替尼片、Lytgobi、futibatinib
适 应 症：适用于先前接受过治疗、伴有FGFR2基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌成年患者
生产厂家：老挝卢修斯
福巴替尼(Futibatinib)是一种口服小分子激酶抑制剂，通过不可逆结合成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1、2、3和4，抑制其磷酸化及下游信号通路，从而阻断肿瘤细胞的增殖与存活。
1、通用名：福巴替尼(Futibatinib)
2、商品名：LYTGOBI®
3、剂型：口服薄膜包衣片
4、主要成分：每片含福巴替尼4mg
胆管癌：用于治疗既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌成人患者，且患者肿瘤需携带成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排。该适应症基于客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)的加速批准，后续可能需要验证性试验确认临床获益。
1、规格：4mg/片，圆形白色薄膜包衣片，一侧刻有“4MG”，另一侧为“FBN”。
2、包装：7日剂量包装(35片/盒、28片/盒或21片/盒，对应不同剂量方案)。
1、推荐剂量：每日20mg(5片4mg规格)，口服1次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
2、服用方法：整片吞服，可与食物同服或空腹服用，每日固定时间服药。
3、漏服处理：若漏服超过12小时，跳过该剂量，次日按原计划服用;呕吐后无需补服。
1、首次减量：16mg(4片)每日1次;
2、二次减量：12mg(3片)每日1次;
3、永久停药：若无法耐受12mg剂量。
4、调整依据：
高磷血症：血磷>7mg/dL时需减量或中断治疗;
其他不良反应：根据严重程度暂停或调整剂量(如3级毒性需暂停至恢复至1级)。
1、眼部毒性：可能引发视网膜色素上皮脱离(RPED)，需在治疗前、治疗期间定期进行眼科检查(包括OCT)，出现视力模糊等症状需紧急就医。
2、高磷血症：88%患者出现血磷升高，需监测血磷水平并采取低磷饮食或磷酸盐结合剂治疗。
3、饮食禁忌：避免葡萄柚汁(可能干扰代谢)。
1、孕妇：禁用，动物实验显示胚胎毒性。
2、哺乳期：治疗期间及停药1周内禁止哺乳。
3、肝功能不全：中重度肝损伤(Child-PughB/C)需调整剂量或禁用。
4、儿童：安全性未确立。
1、常见(≥20%)：指甲毒性(47%)、肌肉骨骼疼痛(43%)、便秘(39%)、腹泻(39%)、疲劳(37%)、口干(35%)、脱发(34%)、口腔炎(30%)。
2、实验室异常：高磷血症(97%)、血肌酐升高(58%)、低血红蛋白(52%)、肝酶升高(50%)。
无绝对禁忌症，但禁用于联用强效P-gp/CYP3A抑制剂(如伊曲康唑)或诱导剂(如利福平)。
1、P-gp/CYP3A抑制剂：增加福巴替尼暴露量，避免联用;
2、P-gp/CYP3A诱导剂：降低福巴替尼疗效，避免联用;
3、P-gp/BCRP底物：可能增加联用药物的毒性，需监测。
室温(20-25°C)保存，避光防潮，原包装保存。
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