艾美赛珠单抗注射液各地区上市时间公布-海鸥药房

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艾美赛珠单抗注射液各地区上市时间公布

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发表时间：2021-12-30 17:50

A型血友病是当下一种较为罕见的血液疾病，主要的症状表现为患者无故出血，也会出现血流不止的现象，对于该病的治疗有很多不错的药物，像艾美赛珠单抗注射液就是一款使用比较多的药物，下面就让我们了解一下艾美赛珠单抗注射液在各个地区上市的具体时间。

艾美赛珠单抗注射液(Emicizumab Injection)Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd

2017年11月获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市，用于常规预防或减少具有因子VIII抑制物的A型血友病成人和儿童患者的出血事件。这也是近20年来批准的首个血友病治疗新药。

2018年11月30日，国家药品监督管理局批准了本品进口注册，用于存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)的常规预防性治疗以防止出血或降低出血发生的频率。

2018年12月4日，国家食品药品监督管理局官网能找到，艾美赛珠单抗注射液的进口注册申请已经获得官方的批准，意味着艾美赛珠单抗注射液已经在国内上市了，此次上市获批疾病为治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。

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