欧盟批准Vyndaqel上市，关键试验数据曝光-海鸥药房

慢性咳嗽胃炎失眠症抑郁症耳鸣痛风心脏病偏头痛肾移植小脑萎缩结膜炎肺结核肺动脉高压抗真菌药前列腺增生腰颈间骨疼痛骨髓纤维化肝小静脉闭塞病子宫内膜异位症

欧盟批准Vyndaqel上市，关键试验数据曝光

相关药品：氯苯唑酸阅读量：788

发表时间：2021-12-30 17:13

对于转甲状腺素蛋白淀粉样变性病，近几年有几款药品相继问世，像Vyndaqel就是一款治疗该疾病的药物，如今已经在美国、欧盟以及中国上市，其中在欧盟的上市是基于一次实验的，下面就让我们一起来了解一下此次在欧盟获批的试验结果吧。

Vyndaqel(Vyndaqel)Pfizer/ 辉瑞制药

欧盟委员会批准Vyndaqel是基于关键性III期临床研究ATTR-ACT的数据，这是调查一种ATTR-CM药理学疗法方面第一个也是唯一一个成功完成的全球性、双盲、随机、安慰剂对照临床试验。该研究共入组了441例患者，包括变异型或遗传型ATTR-CM患者，以及野生型ATTR-CM患者。

主要分析结果显示，在30个月治疗期间：

1、与安慰剂相比，Vyndaqel显著降低了野生型和遗传型ATTR-CM患者的全因死亡和心血管相关住院率(p=0.0006)。

2、与安慰剂相比，Vyndaqel组的死亡率以及全因住院率分别降低了30%以及32%，效果可观。

3、与安慰剂相对比，Vyndaqel降低了亚组全因死亡的风险，野生型亚组和遗传型亚组中死亡风险降低了29%以及31%。

4、横跨野生型和遗传型亚组，与安慰剂相对比，使用Vyndaqel的患者进行六分钟步行试验的评价都出现了明显的提升。

5、研究中，Vyndaqel具有更好的耐受性，对比安慰剂安全性更高。

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA、DRUGS及网络，仅作信息交流使用，如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。