全部名称: 纳地美定、スインプロイク錠、Symproic、Naldemedine
适 应 症:适用于成年阿片类药物诱发便秘患者。
生产厂家:日本盐野义制药
纳地美定(Naldemedine)由日本盐野义制药株式会社研发,目前已相继在美国、欧盟、日本、中国台湾和中国香港等地获批上市。
1、商品名:スインプロイク錠0.2mg(SymproicTablets0.2mg)。
2、通用名:ナルデメジントシル酸塩(NaldemedineTosilate)。
用于治疗オピオイド誘発性便秘症(OIC),即阿片类药物引起的便秘。
1、规格:每片含纳地美定0.2mg(以纳地美定游离碱计)。
2、性状:黄色圆形薄膜包衣片。
1、有效成分:ナルデメジントシル酸塩(0.2604mg/片,相当于纳地美定0.2mg)。
2、辅料:D-甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、滑石粉、黄色氧化铁。
1、常规剂量:成人每日1次,每次0.2mg口服。
2、注意事项:
需与阿片类药物同时使用,若停用阿片类药物则需同步停用本药。
无需根据肾功能或肝功能调整剂量。
无需常规调整剂量,但与其他药物(如CYP3A抑制剂或P-糖蛋白抑制剂)联用时需谨慎。
1、饭前饭后:空腹或餐后均可服用,但餐后服用可能延迟吸收(Tmax从0.75小时延长至2.5小时)。
2、漏服:无需补服,按原计划下次剂量继续服用。
3、呕吐:若服药后呕吐,无需补服。
1、孕妇:仅在获益大于风险时使用(动物试验显示流产、早产风险)。
2、哺乳期:建议权衡母乳喂养利弊(动物试验显示乳汁移行)。
3、儿童:未建立安全性和有效性数据。
4、老年人:无需调整剂量。
5、肝/肾功能不全者:轻至中度无需调整,重度需谨慎。
1、常见:下痢(21.3%)、腹痛、呕吐、食欲减退。
2、严重:重度下痢(0.7%)、消化管穿孔(罕见)、オピオイド離脱症候群(焦虑、恶心等)。
1、对成分过敏者。
2、消化管闭塞或疑似闭塞患者(可能引发穿孔)。
1、CYP3A抑制剂(如伊曲康唑):可能升高血药浓度,需监测副作用。
2、CYP3A诱导剂(如利福平):可能降低疗效。
3、P-糖蛋白抑制剂(如环孢素):增加脑内浓度风险。
室温保存,避光,有效期3年。
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