2023年3月27日，巴瑞替尼片(Baricitinib)正式获得中国国家药监局(NMPA)批准，用于诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs且3-6个月疾病活动度下降低于50%者。

一、药品名称

1、通用名：巴瑞克替尼。

2、商品名：Olumiant®。

二、适应症

1、用于对一种或多种改善病情抗风湿药疗效不佳或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者，可单用或与甲氨蝶呤联用。

2、用于2岁及以上儿童和成人的中度至重度特应性皮炎的系统治疗。

3、用于成人重度斑秃的治疗。

4、用于对一种或多种传统合成或生物改善病情抗风湿药疗效不佳或不耐受的2岁及以上患者的活动性幼年特发性关节炎，包括多关节型、附着点炎相关关节炎和幼年银屑病关节炎。

三、规格

规格：薄膜包衣片，规格：1毫克。

四、主要成分

1、活性成分：巴瑞克替尼。

2、辅料包括：微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、甘露醇、氧化铁红、大豆卵磷脂、聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石粉、二氧化钛。

五、用法用量

1、用法：口服，每日一次，餐前或餐后均可。

2、成人推荐剂量：类风湿关节炎、特应性皮炎、斑秃的常用起始剂量为4毫克每日一次。对于高龄、有静脉血栓栓塞风险、主要不良心血管事件风险、恶性肿瘤风险或慢性/复发性感染史的患者，推荐剂量为2毫克每日一次。

3、儿童推荐剂量：根据体重给药。体重30公斤及以上者，4毫克每日一次;体重10公斤至不足30公斤者，2毫克每日一次。

4、吞咽困难儿童可将药片分散于5-10毫升室温水中，轻轻搅拌形成混悬液后立即服用。

六、剂量调整

1、肾功能不全成人：肌酐清除率30-60毫升/分钟者，推荐剂量为2毫克每日一次;肌酐清除率低于30毫升/分钟者不推荐使用。

2、肾功能不全儿童：肌酐清除率30-60毫升/分钟者，剂量应减半。

3、肝功能不全：轻中度无需调整;重度不推荐使用。

4、药物相互作用：与强有机阴离子转运蛋白3抑制剂(如丙磺舒)合用，成人剂量应减至2毫克每日一次，儿童剂量应减半。

5、疾病控制后：对于达到持续疾病控制的患者，可考虑将剂量从4毫克降至2毫克进行维持治疗。

七、用药注意事项

1、饭前饭后服用均可，每日固定时间服用有助于记忆。

2、如果漏服一剂，应尽快补服。如果接近下一次服药时间，则跳过漏服剂量，按原计划服用下一次剂量，不应服用双倍剂量。

3、服药后呕吐，不应补服，等待下一次scheduled剂量。

4、儿童分散液应在配制后4小时内服用。

八、特殊人群用药

1、妊娠期：禁忌使用。育龄女性在治疗期间及停药后至少1周内需采取有效避孕措施。

2、哺乳期：不建议哺乳。

3、儿童：2岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。斑秃适应症不适用于18岁以下儿童。

4、老年人：65岁及以上患者使用可能增加严重感染、心血管事件和恶性肿瘤风险，应在无其他合适治疗方案时使用。

九、不良反应

1、非常常见不良反应：上呼吸道感染、高胆固醇血症。

2、常见不良反应：头痛、恶心、腹痛、单纯疱疹、尿路感染、带状疱疹、皮疹、痤疮、血小板增多、肝酶升高、肌酸磷酸激酶升高。

3、严重风险：严重感染、静脉血栓栓塞、主要不良心血管事件、恶性肿瘤、胃肠道穿孔。

十、禁忌症

1、对巴瑞克替尼或任何辅料过敏者禁用。

2、妊娠期女性禁用。

十一、药物相互作用

1、避免与强效免疫抑制剂、其他JAK抑制剂、生物类改善病情抗风湿药联合使用。

2、与丙磺舒合用需调整剂量。

3、使用期间避免接种活疫苗。

4、与左旋咪唑或特立氟胺合用需谨慎。

十二、存储方法

1、无需特殊储存条件。

2、药品应存放在儿童无法触及和看见的地方。