全部名称: 他泽司他,达唯珂,Tazverik,tazemetostat、
适 应 症:年龄≥16岁且肿瘤为不可完全切除的转移性或局部晚期类型的上皮样肉瘤患者,以及符合 EZH2 突变阳性或无替代治疗方案的滤泡性淋巴瘤成年患者。
生产厂家:老挝卢修斯
他泽司他的出现为患者提供了一种新的、耐受性良好的治疗选择,能够显著提高患者的客观缓解率(ORR)并延长缓解持续时间。
1、通用名:他泽司他(Tazemetostat)
2、商品名:TAZVERIK®
1、成人及16岁以上青少年:治疗不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
2、成人复发/难治性滤泡性淋巴瘤:
EZH2突变阳性(经FDA批准检测)且接受过至少2种全身治疗者;
无满意替代治疗选择者。
200毫克薄膜衣片。
活性成分:他泽司他氢溴酸盐(每片含他泽司他200毫克,相当于228毫克氢溴酸盐)。
1、标准剂量:800毫克口服,每日两次(间隔约12小时),随餐或不随餐均可。
2、服用方式:整片吞服,不可掰开、压碎或咀嚼。
1、不良反应调整:
首次减量至600毫克每日两次,第二次减至400毫克每日两次。无法耐受400毫克则永久停药。
具体调整依据中性粒细胞减少、血小板减少、贫血等严重程度(如3级及以上需暂停或减量)。
2、药物相互作用调整:
避免联用强/中效CYP3A抑制剂(如必须联用,剂量减半)。
避免联用强/中效CYP3A诱导剂。
1、饮食影响:高脂饮食不影响吸收,无需特定空腹或餐后服用。
2、漏服/呕吐:若漏服或服药后呕吐,无需补服,按原计划下一剂时间服用。
1、孕妇:有胎儿风险,需有效避孕(女性治疗期间及停药后6个月,男性停药后3个月)。
2、哺乳期:治疗期间及末次剂量后1周内禁止哺乳。
3、儿童:16岁以下安全性未确立。
4、肝肾功能不全:轻中度无需调整;重度肝损(总胆红素>3倍ULN)无数据。
1、上皮样肉瘤常见反应(≥20%):疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐、便秘。
2、滤泡性淋巴瘤常见反应(≥20%):疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼痛、恶心、腹痛。
3、严重风险:继发恶性肿瘤(如白血病)、胚胎毒性。
无明确禁忌症。
1、CYP3A抑制剂/诱导剂:显著影响血药浓度(详见剂量调整)。
2、CYP3A底物药物(如激素避孕药):可能降低其疗效,需换用非激素避孕。
未明确说明,建议参考包装标注的常温干燥保存。
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