全部名称: 阿法替尼,吉泰瑞,afatinib,Xovoltib,Gilotrif,2992,Afanix
适 应 症:用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
生产厂家:老挝卢修斯
阿法替尼的商品名为吉泰瑞(Gilotrif),已在包括美国、中国、欧盟等多个国家和地区获批上市,为EGFR突变阳性肺癌患者提供了一种重要的靶向治疗选择。
1、通用名:阿法替尼(afatinib)
2、商品名:GILOTRIF®
1、一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC),肿瘤需携带非耐药性EGFR突变(经FDA批准检测确认)。
2、治疗铂类化疗后进展的转移性鳞状NSCLC。
1、片剂:薄膜衣片。
1、活性成分:阿法替尼二甲酸盐(afatinibdimaleate)。
2、辅料:乳糖、微晶纤维素、交联聚维酮等。
1、常规剂量:40mg口服,每日1次,直至疾病进展或不耐受。
2、服用时间:餐前1小时或餐后2小时服用。
3、漏服处理:若距下次服药时间不足12小时,跳过漏服剂量。
1、肾功能不全:严重肾损伤(eGFR15-29mL/min)调整为30mg/日。
2、不良反应调整:如出现≥3级不良反应或特定2级反应(如持续腹泻、严重皮肤反应),需暂停给药,恢复后减量10mg/日。
3、药物相互作用:
P-gp抑制剂(如利托那韦)联用时,剂量减少10mg/日;
P-gp诱导剂(如利福平)联用时,剂量增加10mg/日。
1、饮食影响:避免与食物同服,空腹服用吸收更佳。
2、呕吐处理:若服药后呕吐,无需补服,按原计划下次剂量继续。
3、皮肤护理:常见皮疹,需防晒并避免刺激性护肤品。
1、孕妇:禁用,可能致胎儿损害,需避孕至停药后2周。
2、哺乳期:停药期间避免哺乳。
3、儿童:安全性未确立。
4、老年人:无需调整剂量,但需密切监测。
1、常见(≥20%):腹泻、皮疹/痤疮样皮炎、口腔炎、甲沟炎、食欲减退、恶心、瘙痒。
2、严重反应:间质性肺病(ILD)、肝毒性、胃肠道穿孔、角膜炎等。
无绝对禁忌症,但对活性成分过敏者禁用。
P-gp抑制剂/诱导剂显著影响阿法替尼血药浓度,需调整剂量(见剂量调整部分)。
室温保存(20-25°C),防潮避光。
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