全部名称: 厄达替尼,博珂,Erdafitinib、Balversa、
适 应 症:适用于患有局部晚期或转移性尿路上皮癌、存在易感 FGFR3 基因改变、且在至少一种先前全身治疗后疾病进展的成年患者。
生产厂家:老挝卢修斯
厄达替尼是一种口服小分子成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,通过选择性抑制FGFR1-4的活性,阻断下游信号通路,从而抑制肿瘤细胞增殖和存活。
1、通用名:厄达替尼(Erdafitinib)
商品名:BALVERSA
用于治疗具有易感FGFR3或FGFR2基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者,且需满足以下条件:
1、在至少一线含铂化疗期间或之后出现进展(包括新辅助或辅助含铂化疗后12个月内)。
2、需通过FDA批准的伴随诊断确认基因改变。
片剂:3mg、4mg、5mg。
1、活性成分:Erdafitinib
2、辅料:交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、甘露醇、葡甲胺、微晶纤维素等。
1、初始剂量:8mg(2片4mg)每日一次口服,14-21天后根据血磷水平(≥5.5mg/dL)和耐受性可增至9mg(3片3mg)。
2、服用方式:整片吞服,饭前或饭后均可。
1、漏服:尽快补服,次日恢复原计划剂量,不可双倍补服。
2、呕吐:若服药后呕吐,次日按原剂量继续服用。
3、不良反应调整:根据不良反应等级(如高磷血症、眼部疾病)暂停或减量(具体参见剂量调整表)。
1、眼部监测:治疗前4个月每月检查,之后每3个月一次,出现视觉症状立即检查。
2、高磷血症管理:限制磷摄入(600-800mg/天),必要时使用磷酸盐结合剂。
3、避孕要求:育龄期患者需在治疗期间及停药后1个月内采取有效避孕措施。
1、孕妇:禁用,可能致胎儿畸形。
2、哺乳期:治疗期间及停药1个月内禁止哺乳。
3、老年人:无需调整剂量。
4、肝肾功能不全:轻中度无需调整,重度数据不足。
1、常见(≥20%):高磷血症、口腔炎、疲劳、腹泻、口干、甲剥离、肝功能异常、低钠血症等。
2、严重不良反应:中心性浆液性视网膜病变(CSR/RPED)、高磷血症相关器官损伤。
无绝对禁忌症,但孕妇禁用。
1、避免联用:强CYP2C9/CYP3A4诱导剂(如利福平)、血清磷调节剂(初期)。
2、谨慎联用:强CYP2C9/CYP3A4抑制剂(如氟康唑)、OCT2/P-gp底物(如二甲双胍)。
室温保存,防潮避光。
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