全部名称: 盐酸特泊替尼片、特泊替尼、拓得康、Tepotinib、Tepmetko
适 应 症:适用于经检测确认携带 MET 外显子 14 跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
生产厂家:老挝卢修斯
特泊替尼是一种口服激酶抑制剂,主要作用于MET受体酪氨酸激酶。
1、通用名:Tepotinib(特泊替尼)
2、商品名:TEPMETKO®
用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,其肿瘤存在MET外显子14跳跃突变。该适应症基于总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准,需进一步验证临床获益。
1、规格:225mg/片
2、性状:薄膜衣片
1、活性成分:Tepotinibhydrochloridehydrate(特泊替尼盐酸盐水合物)
2、辅料:甘露醇、微晶纤维素、交联聚维酮等。
1、推荐剂量:450mg(2片)每日一次,与食物同服。
2、服用方法:整片吞服,不可咀嚼、压碎或掰开。
3、漏服处理:若漏服,8小时内可补服;否则跳过,次日按原计划服药。
4、呕吐处理:呕吐后无需补服,按计划时间服用下一剂。
1、根据不良反应严重程度调整剂量:
(1)、首次减量:225mg(1片)每日一次。
(2)、永久停药:无法耐受225mg剂量时。
2、关键调整情况:
(1)、间质性肺病(ILD):疑似即暂停,确诊则永久停药。
(2)、肝毒性:根据ALT/AST升高程度暂停或减量。
1、饮食要求:需与食物同服以提高吸收。
2、药物相互作用:
避免联用:强CYP3A抑制剂/P-gp抑制剂(如酮康唑)、强CYP3A诱导剂(如利福平)。
3、慎用P-gp底物(如地高辛),可能需调整剂量。
1、妊娠/哺乳:具有胚胎-胎儿毒性,需避孕至停药后1周;哺乳期禁用。
2、肝/肾功能不全:轻中度无需调整剂量,重度数据不足。
3、老年人:无需调整剂量(临床试验中79%患者≥65岁)。
1、常见(≥20%):
水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难。
2、严重不良反应:
ILD/肺炎(2.2%,可能致命)、肝毒性(4.2%≥3级ALT/AST升高)。
无明确禁忌症。
条件:20°C-25°C(允许15°C-30°C),原包装保存。
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