全部名称: 色瑞替尼,赞可达,赛立替尼,赛瑞替尼,Ceritinib,LDK378,Zykadia
适 应 症:用于治疗经美国食品和药物管理局(FDA)批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌成年患者。
生产厂家:老挝卢修斯
塞瑞替尼作为ALK阳性非小细胞肺癌治疗的重要药物之一,在全球范围内得到了广泛应用和认可。
1、通用名:塞瑞替尼(Ceritinib)
2、商品名:ZYKADIA®
用于治疗经FDA批准的检测方法确认为ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
胶囊:150mg
活性成分:Ceritinib(塞瑞替尼)。
1、推荐剂量:450mg口服,每日1次,与食物同服。
2、漏服:若距下次服药时间>12小时可补服,否则跳过。
3、呕吐:无需补服,按原计划服用下一剂。
1、首次减量:300mg/日;二次减量:150mg/日;无法耐受则停药。
2、需调整的情况:
严重胃肠道反应(如腹泻、呕吐);
肝毒性(ALT/AST升高>5倍ULN);
QTc间期延长>500ms;
高血糖>250mg/dL;
胰腺炎(淀粉酶/脂肪酶>2倍ULN)。
1、与食物同服:
减少胃肠道不良反应。
2、药物相互作用:
避免联用强CYP3A抑制剂/诱导剂(如酮康唑、利福平);
避免联用敏感CYP3A底物(如咪达唑仑)或CYP2C9底物(如华法林)。
3、监测要求:
肝功能(每月)、心电图(QT间期)、空腹血糖、胰酶(淀粉酶/脂肪酶)。
1、孕妇:可能致胎儿harm,需避孕(女性治疗期间及停药后6个月,男性停药后3个月)。
2、哺乳期:禁止哺乳。
3、肝损伤:Child-PughC级患者需减量1/3。
1、常见(≥25%):
腹泻、恶心、呕吐、腹痛、疲劳。
2、严重不良反应:
肝毒性(28%ALT升高)、ILD/肺炎(2.4%)、QT延长、高血糖(13%3-4级)、胰腺炎。
无绝对禁忌症,但需谨慎用于QT延长、心动过缓、严重肝损伤患者。
1、CYP3A抑制剂/诱导剂:调整剂量或避免联用。
2、QT延长药物:如抗心律失常药,需密切监测。
3、致心动过缓药物:如β受体阻滞剂,避免联用。
未明确说明,建议参考说明书保存于原包装,避光防潮。
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