全部名称: 非达霉素、Dificid、fidaxomicin、Dificlir
适 应 症:成人及6个月至18岁以下儿童,仅用于确诊或高度怀疑由艰难梭菌引起的感染
生产厂家:老挝卢修斯
非达霉素在欧美和部分国家陆续上市,并被逐渐纳入艰难梭菌感染的标准治疗指南。国外新闻曾报道,非达霉素在临床试验中显示其复发率显著低于万古霉素,为顽固和复发性艰难梭菌感染患者带来了新的治疗选择。
1、通用名:非达霉素(Fidaxomicin)
2、商品名:Dificid
用于治疗6个月及以上成人和儿童的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。仅适用于确诊或高度怀疑由艰难梭菌引起的感染,以减少耐药菌发展。
片剂:200mg
活性成分:非达霉素倍半水合物。辅料包括微晶纤维素、柠檬酸、混合莓果香精等(混悬剂)或硬脂酸镁、聚乙烯醇等(片剂)。
1、成人:200mg片剂每日2次口服,疗程10天。
2、儿童:
(1)、≥12.5kg且能吞咽片剂者:200mg片剂每日2次。
(2)、≥4kg者:按体重使用混悬剂(如4-7kg用80mg/次,7-9kg用120mg/次)。
3、服用方式:可与食物同服或空腹服用。漏服时若距下次给药≥12小时可补服。
1、血液毒性:血红蛋白<8g/dL或血小板<100,000/mcL时暂停给药,恢复后减量至100mg/次。
2、肝毒性:ALT/AST>5倍正常值或胆红素>3倍时永久停药。
1、监测要求:治疗期间定期检测肝功能、血常规及电解质。
2、过敏反应:出现呼吸困难、血管性水肿等需立即停药。
1、孕妇:尚无充分数据,需权衡利弊。
2、哺乳期:暂停哺乳或停药。
3、儿童:6个月以下安全性未确立。
4、老年人:无需调整剂量。
1、成人常见:恶心(11%)、呕吐(7%)、腹痛(6%)、胃肠道出血(4%)。
2、儿童常见:发热(13%)、腹痛(8%)、皮疹(5%)。
对非达霉素或辅料过敏者禁用。
1、与环孢素联用可能增加非达霉素血药浓度,但无需调整剂量。
2、避免与强效P-糖蛋白抑制剂联用。
片剂:20-25°C室温保存。