全部名称: 阿布昔替尼片,希必可,CIBINQO,Abrocitinib
适 应 症:成人和≥12岁青少年中重度特应性皮炎患者
生产厂家:老挝卢修斯
阿布昔替尼是一种口服小分子Janus激酶(JAK)抑制剂,属于免疫调节药物。
1、通用名:阿布昔替尼(Abrocitinib)
2、商品名:CIBINQO™
用于治疗成人难治性中重度特应性皮炎(湿疹),且对其他系统性药物(包括生物制剂)疗效不佳或不适用者。
100毫克、片剂
1、活性成分:阿布昔替尼(50/100/200毫克/片)。
2、辅料包括:无水磷酸氢钙、羟丙甲纤维素、氧化铁红等。
1、推荐剂量:100毫克每日一次口服,若12周后疗效不足可增至200毫克每日一次。
2、漏服处理:若漏服,12小时内补服;超过12小时跳过,按原计划服用下一剂。
3、饮食:可与食物同服或空腹服用。
1、肾功能不全:中度(eGFR30-59mL/min)减至50毫克每日一次,重度(eGFR<30mL/min)禁用。
2、CYP2C19慢代谢者:减至50毫克每日一次。
3、强CYP2C19抑制剂联用:减至50毫克每日一次。
4、血液学异常:血小板<50,000/mm³或中性粒细胞<1,000/mm³需暂停用药。
1、感染监测:治疗前需筛查结核、乙肝/丙肝,治疗中警惕带状疱疹等机会性感染。
2、疫苗接种:避免使用活疫苗,治疗前完成推荐免疫接种。
3、实验室监测:基线及治疗4周后需监测血常规、肝功能、血脂。
1、妊娠期:禁用,治疗期间及停药后1周需有效避孕。
2、哺乳期:治疗期间及末次给药后1天禁止哺乳。
3、老年人(≥65岁):无需调整剂量,但感染和血栓风险增加。
1、常见(≥1%)包括:鼻咽炎(12.4%)、恶心(14.5%)、头痛(7.8%)、单纯疱疹(4.2%)、血小板减少(1.5%)。
2、严重不良反应包括:严重感染(2.3/100人年)、血栓(0.3/100人年)、恶性肿瘤(0.5/100人年)。
1、对阿布昔替尼或其辅料过敏者禁用。
2、治疗前3个月禁止联用抗血小板药物(低剂量阿司匹林≤81mg/日除外)。
1、强CYP2C19抑制剂(如氟伏沙明):需减量至50毫克每日一次。
2、强CYP2C19/CYP2C9诱导剂(如利福平):避免联用。
3、P-gp底物(如地高辛):需监测血药浓度。
1、原瓶保存,防潮。
2、室温(20-25℃)存放,允许短期存放于15-30℃。
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