全部名称: 塞利尼索,selinexor,Xpovio
适 应 症:治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)和复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(RR DLBCL)
生产厂家:老挝卢修斯
塞利尼索在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)和复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(RR DLBCL)方面展现出了显著的临床效果,为患者提供了新的治疗选择。
1、通用名:塞利尼索(Selinexor);
2、商品名:XPOVIO™。
塞利尼索联合地塞米松适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者,具体为:已接受至少4种既往治疗(包括烷化剂、糖皮质激素、硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺和抗CD38单克隆抗体),且对至少2种蛋白酶体抑制剂、2种免疫调节剂及抗CD38单抗耐药的患者。该适应症基于加速批准程序,需进一步验证临床获益。
1、规格:20毫克/片;
2、性状:圆形双凸薄膜衣片。
1、活性成分:塞利尼索;
2、辅料包括胶态二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁等。
1、推荐剂量:每周第1天和第3天口服80毫克(4片),联合地塞米松20毫克。
2、服用方法:整片吞服,不可掰开、咀嚼或压碎。建议固定时间服药,若漏服或呕吐无需补服,按原计划下次服药。
3、监测要求:治疗初期需频繁监测血常规、血钠及体重(前2个月尤为关键)。
1、血小板减少:根据严重程度中断或减量(如血小板<25,000/μL需暂停)。
2、中性粒细胞减少:出现发热性中性粒细胞减少时需暂停并调整剂量。
3、胃肠道毒性:严重恶心/呕吐或腹泻需减量,并加强止吐/止泻支持。
4、低钠血症:血钠≤130mmol/L时需干预并调整剂量。
5、其他不良反应:如疲劳、体重显著下降等,需根据分级调整。
1、饮食:可与食物同服,但需保持充足水分和热量摄入以防脱水或体重下降。
2、预处理:建议使用5-HT3拮抗剂预防恶心呕吐。
3、禁忌联用:避免与其他可能导致头晕或精神状态的药物合用。
4、特殊提示:服药期间避免驾驶或操作机械,因可能引起头晕或意识模糊。
1、妊娠/哺乳:具有胚胎-胎儿毒性,孕妇禁用;育龄期患者需采取有效避孕(治疗期间及停药后1周)。哺乳期禁用。
2、老年患者:≥75岁患者不良反应风险更高,需密切监测。
3、肝肾功能不全:轻中度无需调整剂量,重度数据不足。
1、常见(≥20%)包括:血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲下降、体重减轻、腹泻、呕吐、低钠血症、中性粒细胞减少等。
2、严重不良反应可能包括:出血、感染、神经系统毒性(如意识模糊)及脱水相关并发症。
无绝对禁忌症,但需谨慎评估患者基础状况及合并用药。
1、CYP3A4底物:塞利尼索经CYP3A4代谢,与强效CYP3A4抑制剂/诱导剂联用需谨慎。
2、UGT/GST代谢:可能受相关酶调节剂影响。
30°C(86°F)以下保存,原包装防潮避光。
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