全部名称: 伊沙佐米,恩莱瑞,Ixazomib,Ninlaro,Iksazomib
适 应 症:既往曾接受至少一次治疗的成人多发性骨髓瘤患者(联合来那度胺和地塞米松)
生产厂家:老挝卢修斯
伊沙佐米是一种口服的、高选择性的蛋白酶体抑制剂。通过抑制细胞内的蛋白酶体功能,阻断癌细胞的正常代谢和分解机制,引起癌细胞的死亡。
1、通用名:伊沙佐米(Ixazomib)
2、商品名:NINLARO®
1、联合来那度胺和地塞米松,用于治疗至少接受过一种既往治疗的多发性骨髓瘤患者。
2、不推荐用于维持治疗或新诊断的多发性骨髓瘤(除非在对照临床试验中)。
胶囊规格:4mg
1、活性成分:伊沙佐米(ixazomib)
2、辅料:微晶纤维素、硬脂酸镁、滑石粉等。
1、标准剂量:每周一次,每次4mg,于28天治疗周期的第1、8、15天口服。
2、联合用药:需同时服用来那度胺(25mg/日,第1-21天)和地塞米松(40mg,第1、8、15、22天)。
3、服药时间:需空腹服用,餐前至少1小时或餐后至少2小时。
1、肝损伤:中重度肝损伤患者起始剂量降至3mg。
2、肾损伤:严重肾损伤或需透析者起始剂量降至3mg。
3、不良反应调整:
血小板减少(<30,000/mm³)或中性粒细胞减少(<500/mm³):暂停用药,恢复后减量。
4、周围神经病变(≥2级伴疼痛):减量或停药。
5、皮疹(≥2级):调整剂量或停药。
1、服药方式:整粒吞服,勿压碎、咀嚼或打开胶囊。
2、漏服处理:若距下次服药≥72小时可补服,否则跳过。
3、呕吐后处理:无需补服,按原计划下次服药。
4、避免与地塞米松同服:因地塞米松需与食物同服,而伊沙佐米需空腹。
1、妊娠女性:可能导致胎儿损害,需避孕至末次给药后90天。
2、哺乳期:治疗期间及末次给药后90天内禁止哺乳。
3、儿童:安全性及有效性未确立。
1、常见(≥20%):血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、便秘、周围神经病变、恶心、外周水肿、皮疹、呕吐、支气管炎。
2、严重不良反应:血栓性微血管病、史蒂文斯-约翰逊综合征、肝毒性等。
无明确禁忌症,但需警惕过敏反应。
避免与强CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英)联用,可能降低伊沙佐米疗效。
室温保存(≤30°C),勿冷冻。
原包装保存至服用前,避免直接接触胶囊内容物。
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