全部名称: 普托马尼,pretomanid,Dovprela,普瑞玛尼
适 应 症:利福平耐药的肺部耐多药结核病成人患者
生产厂家:老挝卢修斯
普托马尼为抗结核处方药,购买时需注意:必须凭医师处方购买,严禁自行用药。
1、通用名:普托马尼(Pretomanid)
2、商品名:PretomanidTablets
1、作为联合治疗方案的一部分,与贝达喹啉(bedaquiline)和利奈唑胺(linezolid)联用,用于治疗成人肺部广泛耐药结核病(XDR-TB)或对标准疗法不耐受/无反应的多重耐药结核病(MDR-TB)。
2、限制条件:不适用于药物敏感结核病、潜伏性结核感染、肺外结核感染或非不耐受/无反应的MDR-TB患者[1]。
1、规格:每片含200mg普托马尼。
2、性状:片剂。
1、活性成分:普托马尼。
2、辅料:胶态二氧化硅、乳糖一水合物、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚维酮、十二烷基硫酸钠、淀粉甘醇酸钠[11]。
1、联合用药要求:必须与贝达喹啉和利奈唑胺联用。
2、具体方案:
(1、)普托马尼:200mg口服,每日1次,连续26周。
(2、)贝达喹啉:前2周400mg每日1次,之后24周200mg每周3次(间隔≥48小时)。
(3、)利奈唑胺:起始1200mg每日1次,根据毒性调整剂量(可降至600mg或300mg)。
(4、)服药方式:整片吞服,与食物同服。
1、漏服处理:因安全性原因漏服的联合方案剂量可在治疗末期补服;因利奈唑胺不良反应漏服的剂量无需补服。
2、中断治疗:若贝达喹啉或普托马尼停用,需停用整个联合方案;利奈唑胺在前4周停用则需停用全部药物,4周后停用利奈唑胺可继续使用贝达喹啉和普托马尼。
1、饮食要求:需与食物同服以提高吸收。
2、监测要求:
肝功能(基线、2周后、每月监测)。
血常规(基线、2周后、每月监测)。
心电图(基线、第2、12、24周)。
3、呕吐处理:若服药后呕吐,无需补服,按原计划继续用药。
1、妊娠:无人类数据,动物实验显示高剂量可能增加流产风险。需权衡利弊。
2、哺乳:避免哺乳,大鼠乳汁中药物浓度高于血浆。
3、男性生育力:可能引起睾丸萎缩和生育力下降,需告知风险。
4、肝肾功能不全:安全性未明确,需谨慎。
常见(≥10%)包括:周围神经病变(81%)、痤疮(39%)、贫血(37%)、恶心(37%)、呕吐(34%)、头痛(28%)、转氨酶升高(28%)等。
对贝达喹啉或利奈唑胺禁忌者禁用。
1、CYP3A4诱导剂(如利福平、依非韦伦):避免联用,可能降低普托马尼血药浓度。
2、OAT3底物药物(如甲氨蝶呤):监测不良反应,必要时调整剂量。
1、保存温度:低于30°C(86°F)。
2、保持原包装密闭。
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