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全部名称： 卡马替尼、卡玛替尼、妥瑞达、Capmatinib、Tabrecta、妥瑞达
适 应 症：适用于存在MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成人患者
生产厂家：老挝大熊
卡马替尼(Capmatinib)是一种口服小分子激酶抑制剂，选择性靶向间质上皮转化因子(MET)，尤其是针对导致MET外显子14跳跃的突变。
1、通用名称：卡马替尼(Capmatinib)
2、商品名称：TABRECTA™
用于治疗成人转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，其肿瘤存在导致MET外显子14跳跃的突变，且需经FDA批准的检测方法确认。
1、规格：200mg/片。
2、性状：200mg：黄色椭圆形薄膜衣片，边缘斜切，无刻痕，一面刻有“LO”，另一面刻有“NVR”。
1、活性成分：卡马替尼(150mg或200mg，以盐酸卡马替尼无水物计分别为176.55mg和235.40mg)。
2、辅料：胶体二氧化硅、交聚维酮、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素、聚维酮、十二烷基硫酸钠;薄膜衣含氧化铁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇4000、滑石粉、二氧化钛等。
1、推荐剂量：400mg口服，每日两次，可与食物同服或空腹服用。
2、服药方式：整片吞服，不可掰开、咀嚼或压碎。
3、漏服或呕吐：若漏服或呕吐，无需补服，按原计划时间服用下一剂。
根据不良反应严重程度调整剂量：
1、首次减量：300mg，每日两次;
2.、第二次减量：200mg，每日两次;
3、无法耐受200mg每日两次时永久停药。
具体调整方案包括：
1、间质性肺病/肺炎：任何级别均永久停药;
2、肝毒性：根据ALT/AST和总胆红素升高程度暂停或减量，4级永久停药;
3、其他不良反应：2级可维持剂量或暂停后减量，3级暂停后减量，4级永久停药。
1、饭前饭后：可与食物同服或空腹，高脂饮食可能增加暴露量，但临床影响不显著。
2、漏服：无需补服，按原计划服用下一剂。
3、呕吐：若服药后呕吐，无需补服。
4、其他：
治疗前及治疗期间定期监测肝功能;
注意防晒，限制紫外线暴露;
育龄期患者需采取有效避孕措施。
1、肝功能不全：轻中度无需调整剂量，重度(Child-PughC)未研究⁸。
2、肾功能不全：轻中度(CLcr30-89mL/min)无需调整剂量，重度(CLcr15-29mL/min)未研究。
3、老年人：≥65岁患者占57%，安全性和有效性与年轻患者无显著差异。
4、孕妇及哺乳期：
孕妇可能致胎儿危害，需告知风险并有效避孕;
哺乳期禁用，停药后1周内不建议哺乳⁸。
1、常见不良反应(≥20%)：外周水肿(52%)、恶心(44%)、疲劳(32%)、呕吐(28%)、呼吸困难(24%)、食欲下降(21%)。
2、严重不良反应：
间质性肺病/肺炎(4.5%，可致命);
肝毒性(ALT/AST升高，13%);
其他：非心源性胸痛、背痛、发热等。
3、实验室异常：白蛋白降低(68%)、肌酐升高(62%)、ALT升高(37%)、淋巴细胞减少(44%)。
暂无禁忌症。
1、强效CYP3A诱导剂(如利福平)：避免合用，可能降低卡马替尼暴露量;
2、强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑)：密切监测不良反应;
3、CYP1A2、P-gp、BCRP底物：可能增加这些药物暴露量，需调整剂量;
4、质子泵抑制剂：可能降低卡马替尼暴露量。
原包装保存，内含干燥剂；
室温(20°C–25°C)储存，允许短时15°C–30°C；
防潮，开瓶后6周未用完需丢弃¹⁶。
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