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全部名称： Pulmozyme、阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂、dornase alfa
适 应 症：用于治疗囊性纤维化(Cystic Fibrosis, CF)
生产厂家：瑞士罗氏
阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)属于生物工程重组酶制剂，通过精准靶向痰液中游离的DNA分子，特异性水解由炎症细胞释放的细胞外DNA网络，显著降低黏液黏弹性。
1、通用名：阿法脱氧核糖核酸酶(Dornasealfa)
2、商品名：PULMOZYME®
3、剂型：吸入溶液(单剂量安瓿)
4、主要成分：每2.5mL安瓿含2.5mgDornasealfa(1mg/mL)，辅料为氯化钙二水合物(0.15mg/mL)和氯化钠(8.77mg/mL)。
囊性纤维化(CF)：联合标准疗法用于成人和儿童CF患者，改善肺功能并减少需静脉抗生素的呼吸道感染风险(基线FVC≥40%预测值时)。
1、规格：2.5mg/2.5mL(1mg/mL)，每盒30支(5箔袋×6安瓿)。
2、性状：无色透明溶液，安瓿为单剂量设计，需冷藏避光保存。
1、推荐剂量：2.5mg(1安瓿)每日1次，通过推荐雾化器吸入;部分患者可增至每日2次。
2、雾化器选择：需使用特定喷射雾化器(如HudsonTUp-draftII®)或振动筛雾化器(如eRapid®系统)，不可稀释或混合其他药物。
3、漏服处理：超过12小时跳过，次日正常服用;呕吐后无需补服。
1、肾功能不全：严重肾损伤(eGFR15-29mL/min)需减量至100mg每日1次。
2、联用强CYP3A抑制剂：减量50mg。
1、高血糖监测：治疗前及期间定期检测空腹血糖和HbA1c。
2、雾化器使用：每次使用前检查安瓿是否泄漏或溶液浑浊，禁止混合其他药物。
3、储存要求：未开封安瓿需2-8°C冷藏，开封后需放回箔袋冷藏，室温暴露超过60小时禁用。
1、孕妇：动物实验未显示胎儿风险，但人类数据不足，慎用。
2、哺乳期：乳汁中含量极低(<0.1%母体血药浓度)，权衡利弊后使用。
3、儿童：≥5岁患者安全有效，<5岁需个体化评估。
1、常见(≥3%)：声音改变(12-16%)、咽炎(32-40%)、皮疹(10-12%)、胸痛(18-25%)。
2、严重反应：肺炎(14%)、中性粒细胞减少(16%)。
对Dornasealfa、CHO细胞产物或任何辅料过敏者禁用。
1、强CYP3A诱导剂(如利福平)：避免联用；
2、BCRP抑制剂：可能增加阿培利司暴露量。
1、未开封：2-8°C冷藏，避光保存于原装箔袋内;
2、运输：需保持冷藏，避免温度>28°C累计超过60小时。
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