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全部名称： sparsentan、Filspari、司帕生坦、斯帕森坦
适 应 症：适用于有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者
生产厂家：老挝卢修斯
司帕生坦作为首个非免疫抑制疗法，为IgAN患者提供了一种全新的治疗选择。
1、通用名：司帕生坦(Sparsentan)
2、商品名：FILSPARI™
3、剂型：口服薄膜包衣片
4、主要成分：每片含司帕生坦200mg或400mg(二盐酸盐形式)
1、IgA肾病(IgAN)：用于降低成人原发性IgA肾病(尿蛋白肌酐比UPCR≥1.5g/g)且疾病快速进展风险患者的蛋白尿。
2、限制：该适应症基于蛋白尿减少的加速批准，尚未证实对肾功能衰退的延缓作用。
1、规格：
200mg片：白色至类白色椭圆形薄膜包衣片，一侧刻有"105"。
400mg片：白色至类白色椭圆形薄膜包衣片，一侧刻有"021"。
2、包装：每瓶30片，儿童安全瓶盖。
1、初始剂量：200mg每日1次，空腹或随餐服用，整片吞服。14天后增至400mg每日1次。
2、漏服处理：若漏服超过6小时，跳过该剂量;呕吐后无需补服。
3、剂量调整：
（1）、肝损伤：中度(Child-PughB)减至200mg/日，重度(Child-PughC)禁用。
（2）、肝功能异常：ALT/AST>3倍正常上限(ULN)时中断治疗，恢复后从200mg重新滴定。
1、监测要求：
治疗前及治疗期间每月监测ALT/AST、胆红素(前12个月)，之后每3个月一次。
育龄女性需每月妊娠检测。
2、饮食：避免高脂餐(可能增加吸收)，避免葡萄柚汁。
3、药物相互作用：
（1）、禁用联用：血管紧张素受体阻滞剂(ARB)、内皮素受体拮抗剂(ERA)、阿利吉仑。
（2）、慎用联用：强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑)需中断司帕生坦;NSAIDs可能加重肾损伤。
1、孕妇：绝对禁忌(动物显示致畸性)。
2、哺乳期：治疗期间及停药后1周内禁止哺乳。
3、儿童：安全性未确立。
4、老年人：无需调整剂量，但需监测肝肾功能。
1、常见(≥5%)：外周水肿(14%)、低血压(14%)、头晕(13%)、高钾血症(13%)、贫血(5%)。
2、严重但罕见：肝毒性(ALT/AST升高)、急性肾损伤、液体潴留。
1、妊娠或计划妊娠女性。
2、联用ARB、ERA或阿利吉仑。
3、严重肝损伤(Child-PughC)。
1、CYP3A影响：强抑制剂增加司帕生坦暴露量174%，强诱导剂降低47%。
2、P-gp/BCRP底物：可能增加地高辛等药物浓度，需避免联用。
3、抗酸剂：需间隔2小时服用，以免降低药效。
常温(20-25°C)保存，原瓶避光防潮。
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