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全部名称： 阿维鲁单抗、Bavencio、Avelumab、阿维单抗、巴文西亚
适 应 症：适用于12岁及以上、体表面积及体重适合成人固定剂量使用的患者
生产厂家：美国辉瑞
阿维鲁单抗(Bavencio)是由辉瑞与德国默克公司联合研发的PD-L1免疫检查点抑制剂，2017年获FDA批准上市，成为全球首个治疗转移性默克尔细胞癌(MCC)的免疫疗法。
通用名：阿维鲁单抗(Avelumab)
商品名：BAVENCIO®
剂型：静脉注射剂
主要成分：抗PD-L1单克隆抗体(人源化IgG1)
适用人群：治疗12岁及以上不可切除或转移性默克尔细胞癌(MCC)成人和儿童患者。
批准状态：基于加速审批程序，需通过FDA批准的检测确认适应症。
规格：200mg/10mL(20mg/mL)单剂量西林瓶装。
性状：澄清至微乳光、无色至淡黄色溶液，可能含少量半透明至白色颗粒。
常规剂量：10mg/kg，每2周静脉输注60分钟，直至疾病进展或不可耐受毒性。
预处理：首次4次输注前需使用对乙酰氨基酚和抗组胺药预防输注反应。
漏输处理：尽快补输，若接近下次给药时间则跳过。
肺炎(≥2级) ：暂停给药，恢复后考虑重启;≥3级或复发2级永久停药。
肝炎(ALT/AST>3×ULN) ：暂停给药，>5×ULN或胆红素>3×ULN永久停药。
结肠炎(≥2级) ：暂停给药，≥4级或复发3级永久停药。
内分泌疾病(≥3级) ：暂停给药，激素替代治疗稳定后重启。
输注管理：
使用0.2微米过滤器，输注后冲洗管路。
配制后室温保存≤4小时，冷藏≤24小时，避免冷冻或震荡。
监测要求：定期检查肝功能、甲状腺功能、肾功能及心电图。
孕妇：可能致胎儿损害，需避孕至末次给药后1个月。
哺乳期：治疗期间及停药1个月内避免哺乳。
儿童：≥12岁安全有效，<12岁数据不足。
肝肾功能不全：轻中度无需调整，重度无推荐剂量。
常见(≥20%)：疲劳(50%)、肌肉骨骼疼痛(32%)、腹泻(23%)、恶心(22%)、皮疹(22%)。
严重但罕见：
免疫性肺炎(3.7%)、肝炎(0.9%)、结肠炎(1.5%)。
输注反应(25%，其中≥3级占0.7%)。
无绝对禁忌，但对成分过敏者禁用。
免疫抑制剂：可能减弱药效，避免联用。
强CYP3A4诱导剂：未明确研究，需谨慎。
未开封：2-8℃冷藏避光，勿冷冻或震荡。
配制后：室温≤4小时或冷藏≤24小时使用。
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