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全部名称： 普吉华、普拉替尼、Pralsetinib、Gavreto
适 应 症：治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)以及其他携带RET基因变异的实体瘤患者
生产厂家：老挝卢修斯
普拉替尼(Pralsetinib)是一种口服、高选择性、强效的转染重排(RET)抑制剂。
普拉替尼是一种选择性RET激酶抑制剂，适用于以下情况：
1.RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)：治疗经FDA批准检测确定的转移性RET融合阳性NSCLC成人患者
2.RET融合阳性甲状腺癌：治疗12岁及以上需要系统治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者(如放射性碘适用)
标准剂量：成人和≥12岁青少年400mg口服每日一次，空腹服用(餐前2小时至餐后1小时禁食)
剂量调整：根据不良反应严重程度逐步减量至300mg、200mg或100mg每日一次
漏服处理：当日漏服可尽快补服，次日恢复正常服药时间;呕吐后无需补服
手术管理：择期手术前至少停药5天，大手术后至少2周且伤口愈合后恢复用药
1.肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽
2.3-4级实验室异常包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白降低、磷酸盐降低等
1.间质性肺病/肺炎：发生率12%，3-4级占3.3%。出现呼吸道症状应立即停药并评估
2.高血压：发生率35%，3级占18%。用药前需控制血压，治疗期间定期监测
3.肝毒性：AST升高49%(3-4级7%)，ALT升高37%(3-4级4.8%)。需定期监测肝功能
4.出血事件：3级以上发生率4.1%，严重出血需永久停药
5.伤口愈合障碍：手术前后需暂停用药
6.胚胎毒性：孕妇禁用，育龄期患者需采取有效非激素避孕措施
1.儿童：≥12岁甲状腺癌患者可用，需监测生长板发育
2.肝损伤：轻中度无需调整剂量，重度缺乏数据
3.孕妇：动物实验显示致畸性，用药期间及停药后需避孕
4.哺乳期：治疗期间及停药1周内禁止哺乳
CYP3A/P-gp抑制剂：强效抑制剂需避免联用，必需联用时减量至200mg每日一次
CYP3A诱导剂：强效诱导剂需避免联用，必需联用时增量至800mg每日一次
1.NSCLC：经治患者ORR63%(CR6%)，中位DOR38.8个月;初治患者ORR78%(CR7%)，中位DOR13.4个月
2.甲状腺癌：ORR89%，未达到中位DOR，100%患者缓解持续≥6个月
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