your health，
we care！
we care！
邮箱
haiousales@gmail.com
上班时间
09:00 - 17:00
邮箱
上班时间
全部名称： 索托拉西布，Sotorasib，LUMAKRAS，AMG510
适 应 症：适用于经FDA批准检测确认存在KRAS G12C突变且接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，以及经FDA批准检测确认存在KRAS G12C突变且接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗的转移性结直肠癌成年患者。
生产厂家：老挝卢修斯
索托拉西布(Sotorasib)为口服小分子靶向抑制剂，通过共价结合KRAS G12C突变蛋白的开关口袋，特异性抑制GTP酶活性，阻断RAS信号通路异常激活。
索托拉西布适用于经FDA批准的检测方法确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这些患者需既往接受过至少一种系统性治疗(如PD-1/PD-L1抑制剂或铂类化疗)。也用于与帕尼单抗联合用于治疗 KRAS G12C 突变转移性结直肠癌成人患者(mCRC)。
标准给药方案为每日一次口服960mg(8片120mg规格)，需整片吞服且不可咀嚼或压碎，餐前餐后均可服用。若漏服超过6小时应跳过该剂量，次日按原计划继续服药。
对于吞咽困难患者，可将药片分散于120mL非碳酸室温水中搅拌至破碎(不完全溶解)，2小时内服用完毕，并追加120mL水冲洗容器残留。
出现肝毒性(AST/ALT升高)需暂停用药直至恢复至≤1级，首次减量至480mg/日，二次减量至240mg/日。疑似间质性肺病(ILD)应立即暂停用药，确诊则永久停药。对于≥3级腹泻/恶心/呕吐或其他≥3级不良反应，需暂停用药至症状缓解至≤1级后减量1级继续治疗。最大允许减量次数为2次，最低剂量为240mg/日。
发生率≥20%的不良反应包括腹泻(42%)、恶心(26%)、呕吐(17%)等消化系统症状，肌肉骨骼疼痛(35%)，疲劳(26%)等全身症状，以及肝毒性相关转氨酶升高(25%)和咳嗽(20%)。实验室异常主要表现为淋巴细胞减少(48%)、血红蛋白降低(43%)及AST(39%)/ALT(38%)升高等。
治疗期间需每3周监测ALT/AST/总胆红素，持续3个月后改为每月1次。出现黄疸、尿色加深或不明原因疲劳需立即就医。新发咳嗽、发热或呼吸困难需紧急评估ILD风险。
禁止联用强效CYP3A4诱导剂(如利福平)和PPI/H2受体拮抗剂(必须联用时间隔4/10小时)，慎用CYP3A4/P-gp底物药物(如咪达唑仑、地高辛)。哺乳期患者用药期间及停药1周内禁止母乳喂养，Child-PughB/C级肝损伤患者无安全数据。治疗期间应避免接种活疫苗，育龄期患者需采取高效避孕措施。
本品为120mg/片的黄色薄膜衣片(标有"AMG120")，包装规格为240片/瓶或120片*2瓶，需在20-25°C室温下保存并避免潮湿。
暂无资讯!!!
暂无问答!!!
